Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování plic novým typem zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s názvem UTE (Ultrashort Echo Time)

23. října 2023 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zobrazování plic pomocí MRI s ultrakrátkou dobou odezvy

Tato výzkumná studie má 2 účely:

  1. Chcete-li se dozvědět o nových způsobech použití zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k pořizování jasnějších snímků plic. Bude použit typ MRI nazývaný Ultra Short Echo Time (UTE) stejně jako tradiční MRI.
  2. Shromažďovat obrázky a zdravotní informace o plicích, které mají různé druhy plicních onemocnění, aby bylo možné je porovnat se zdravými plícemi. Tato sbírka pomůže výzkumníkům a lékařům lépe porozumět změnám plic ve zdraví a nemoci.

Tato studie bude zahrnovat jedno sezení MRI, které bude trvat asi 10 až 30 minut, a pro některé účastníky dechový test, který měří, jak dobře fungují plíce. Toto vyšetření se nazývá spirometrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální, obstrukční a vzácná plicní onemocnění jsou plicní poruchy, které zahrnují více než 300 chorobných entit, které jsou špatně pochopeny, diagnostikovány a léčeny. Rentgenová počítačová tomografie (CT) je zlatým standardem zobrazování a současná klinická praxe pro zobrazování struktury a funkce plic pacientů. Nedávné pokroky v pulsních sekvencích zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a hardwaru s ultra krátkými časy echa (UTE) umožnily MRI anatomie plic téměř srovnatelné s CT bez rizika ionizujícího záření.

Přesahující cíle této studie jsou:

  1. umožnit technický vývoj a validaci sekvencí UTE MRI jako zobrazovací alternativy k CT a také jako budoucí diagnostický nástroj, a
  2. umožnit předběžné generování dat UTE pro zdravé a různé nemocné populace. Předpokládáme, že to bude zvláště důležité pro údaje o dětech, kde je variabilita větší v důsledku normálních odchylek ve velikosti, věku a zralosti, jakož i výrazných rozdílů v projevu plicních onemocnění v pediatrii oproti dospělé populaci.

Toto je prospektivní, kontrolovaná studie pro technický vývoj a validaci technik UTE MRI s normálními a nemocnými kohortami. Tato studie bude využívat standardní MRI hardware (cívky a magnet schválené FDA), ale bude vyvíjet a zdokonalovat techniky používané v sekvencích MRI k získání snímků UTE. Toto vylepšení zahrnuje změnu nastavení MRI pro maximalizaci obrazového signálu, kontrolu kontrastu obrazu a vývoj softwaru potřebného k získání specializovanějších snímků za účelem lepšího zobrazování plic. Data budou také použita pro sběr normativních dat pro srovnání s plicními patologiemi.

Subjekty se mohou přihlásit vícekrát (se samostatným souhlasem). Pro tyto subjekty mohou být MRI informace použity ke generování dat pro dočasnou variabilitu u subjektu jak ve zdravých kontrolách, tak ve skupinách s nemocí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Penny New
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zackary Cleveland, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí ve věku 5 let a starší s diagnostikovaným plicním onemocněním i bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas nebo rodičovské povolení
  • Věk ≥ 5 let
  • Ochotný a schopný dodržovat pokyny MRI

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli komorbidity zkontrolované při screeningové návštěvě, která by podle názoru zkoušejícího mohla zkreslit výsledky studie nebo představovat další riziko pro subjekt.
  • Standardní kritéria pro vyloučení MRI, jak jsou stanovena Radiologickým oddělením dětské nemocnice v Cincinnati a Centrem pro výzkum zobrazování.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plicní onemocnění
UTE MRI
Bude pořízeno jedno MRI s nastavením UTE.
Řízení
UTE MRI
Bude pořízeno jedno MRI s nastavením UTE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání anatomické MRI s UTE MRI
Časové okno: Den 1 po MRI
Sekvence zobrazení UTE MR budou vyhodnoceny radiologem z hlediska kvality obrazu a v případě potřeby budou porovnány s anatomickými skeny získanými s tradičním nastavením MRI
Den 1 po MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN001-Lung UTE MRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky MRI mohou být sdíleny s ošetřujícími lékaři, aby podpořili klinická rozhodnutí, pokud jsou snímky považovány za klinicky významné.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UTE MRI

3
Předplatit