- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02862418
UTE(Ultrashort Echo Time)라고 하는 새로운 유형의 자기공명영상(MRI)으로 폐 영상 촬영
초단파 에코 시간 MRI를 이용한 폐 영상
이 연구 연구에는 두 가지 목적이 있습니다.
- 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 폐의 더 선명한 사진을 찍는 새로운 방법에 대해 알아봅니다. UTE(Ultra Short Echo Time)라고 하는 MRI 유형은 기존 MRI와 마찬가지로 사용됩니다.
- 다양한 종류의 폐 질환이 있는 폐에 대한 이미지와 건강 정보를 수집하여 건강한 폐와 비교합니다. 이 컬렉션은 연구자와 임상의가 건강과 질병의 폐 변이를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구에는 약 10~30분이 소요되는 MRI 세션 1회와 일부 참가자의 경우 폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 호흡 테스트가 포함됩니다. 이 검사를 폐활량계라고 합니다.
연구 개요
상세 설명
간질, 폐색 및 희귀 폐 질환은 제대로 이해, 진단 및 치료되지 않는 300개 이상의 질병 개체로 구성된 폐 질환입니다. X-레이 컴퓨터 단층촬영(CT)은 이미징 골드 표준이며 환자의 폐 구조 및 기능을 이미징하기 위한 현재 임상 실습입니다. 자기 공명 영상(MRI) 펄스 시퀀스와 UTE(울트라 쇼트 에코 시간) 하드웨어의 최근 발전으로 전리 방사선의 위험 없이 CT와 거의 비슷한 폐 해부학의 MRI가 가능해졌습니다.
이 연구의 과도한 목표는 다음과 같습니다.
- 미래의 진단 도구뿐만 아니라 CT의 이미징 대안으로서 UTE MRI 시퀀스의 기술 개발 및 검증을 허용합니다.
- 건강하고 다양한 질병 인구에 대한 예비 UTE 데이터 생성을 허용합니다. 우리는 이것이 크기, 연령 및 성숙도의 정상적인 변화뿐만 아니라 소아 대 성인 인구의 폐 질환 표현의 뚜렷한 차이로 인해 가변성이 더 큰 어린이 데이터에 특히 중요하다고 예상합니다.
이것은 정상 및 질병 코호트를 사용한 UTE MRI 기술의 기술 개발 및 검증을 위한 전향적이고 통제된 연구입니다. 이 연구는 표준 MRI 하드웨어(FDA 승인 코일 및 자석)를 사용하지만 UTE 이미지를 얻기 위해 MRI 시퀀스에 사용되는 기술을 개발하고 개선할 것입니다. 이 개선에는 이미지 신호를 최대화하고, 이미지 대비를 제어하고, 폐의 이미지 개선을 위해 보다 전문화된 이미지를 획득하는 데 필요한 소프트웨어를 개발하기 위해 MRI 설정을 변경하는 것이 포함됩니다. 데이터는 또한 폐 병리와 비교하기 위한 표준 데이터를 수집하는 데 사용될 것입니다.
피험자는 두 번 이상 등록할 수 있습니다(별도의 동의가 있어야 함). 이러한 피험자의 경우 MRI 정보를 사용하여 건강한 대조군과 질병 그룹 모두에서 피험자 내 시간 변동성에 대한 데이터를 생성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Penny New
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 부모의 허가서
- 연령 ≥ 5세
- MRI 지침을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 스크리닝 방문에서 검토된 모든 동반이환의 이력.
- Cincinnati Children's Hospital Radiology Department 및 Imaging Research Center에서 정한 표준 MRI 제외 기준.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐질환
UTE MRI
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UTE 설정이 있는 하나의 MRI가 획득됩니다.
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제어
UTE MRI
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UTE 설정이 있는 하나의 MRI가 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 MRI와 UTE MRI 비교
기간: MRI 후 1일차
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UTE MR 영상 시퀀스는 영상 품질에 대해 방사선 전문의가 평가하고 해당하는 경우 기존 MRI 설정으로 획득한 해부학적 스캔과 비교합니다.
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MRI 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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