Billeddannelse af lunger med en ny type magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kaldet UTE (ultrasort ekkotid)
Lungebilleddannelse med ultrakort ekkotids-MR
Denne undersøgelse har 2 formål:
- At lære om nye måder at bruge Magnetic Resonance Imaging (MRI) til at tage klarere billeder af lungerne. En type MRI kaldet Ultra Short Echo Time (UTE) vil blive brugt såvel som traditionel MRI.
- At indsamle billeder og helbredsoplysninger om lunger, der har forskellige slags lungesygdomme til sammenligning med sunde lunger. Denne samling vil hjælpe forskere og klinikere til bedre at forstå lungevariationer i sundhed og sygdom.
Denne undersøgelse vil involvere en MR-session, der vil tage omkring 10 til 30 minutter, og for nogle deltagere en vejrtrækningstest, der måler, hvor godt lungerne fungerer. Denne test kaldes spirometri.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interstitielle, obstruktive og sjældne lungesygdomme er lungesygdomme, der omfatter mere end 300 sygdomsenheder, som er dårligt forstået, diagnosticeret og behandlet. Røntgencomputertomografi (CT) er billeddannelsens guldstandard og den nuværende kliniske praksis for billeddannelse af lungestruktur og -funktion hos patienter. Nylige fremskridt inden for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) pulssekvenser og hardware med ultrakorte ekkotider (UTE) har muliggjort MRI af lungeanatomi næsten sammenlignelig med CT uden risiko for ioniserende stråling.
De overordnede mål for denne undersøgelse er:
- at muliggøre teknisk udvikling og validering af UTE MRI-sekvenser som et billeddannende alternativ til CT samt et fremtidigt diagnostisk værktøj, og
- for at give mulighed for foreløbig UTE-datagenerering for sunde og forskellige sygdomspopulationer. Vi forventer, at dette er særligt vigtigt for data om børn, hvor variabiliteten er større på grund af normale variationer i størrelse, alder og modenhed samt markante forskelle i udtryk for lungesygdomme i pædiatri versus voksne populationer.
Dette er et prospektivt, kontrolleret studie til teknisk udvikling og validering af UTE MR-teknikker med normal- og sygdomskohorter. Denne undersøgelse vil bruge standard MRI-hardware (FDA-godkendte spoler og magnet), men vil udvikle og forfine teknikker, der bruges i MRI-sekvenserne for at opnå UTE-billeder. Denne forfining omfatter variation af MRI-indstillingerne for at maksimere billedsignalet, for at kontrollere billedkontrasten og for at udvikle den nødvendige software til at erhverve mere specialiserede billeder med det formål at forbedre billeddannelsen af lungerne. Dataene vil også blive brugt til at indsamle normative data til sammenligning med lungepatologier.
Emner kan tilmelde sig mere end én gang (med særskilt samtykke). For disse forsøgspersoner kan MR-informationen bruges til at generere data for tidsvariabilitet hos individet i både raske kontroller og sygdomsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Penny New
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke eller forældretilladelse
- Alder ≥ 5 år
- Villig og i stand til at overholde MR-anvisninger
Ekskluderingskriterier:
- Historik om enhver komorbiditet, der blev gennemgået ved screeningsbesøget, og som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen.
- Standard MR udelukkelseskriterier som angivet af Cincinnati Children's Hospital Radiology Department og Imaging Research Center.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungesygdom
UTE MR
|
Én MRI med UTE-indstillinger vil blive erhvervet.
|
|
Styring
UTE MR
|
Én MRI med UTE-indstillinger vil blive erhvervet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning Anatomisk MRI til UTE MRI
Tidsramme: Dag 1 efter MR
|
UTE MR-billeddannelsessekvenser vil blive evalueret af en radiolog for billedkvalitet og vil, hvis det er relevant, blive sammenlignet med anatomiske scanninger erhvervet med traditionelle MR-indstillinger
|
Dag 1 efter MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN001-Lung UTE MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .