Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av lunger med en ny type magnetisk resonansavbildning (MRI) kalt UTE (ultrasort ekkotid)

Lungeavbildning med ultrakort ekkotid MR

Denne forskningsstudien har 2 formål:

  1. For å lære om nye måter å bruke Magnetic Resonance Imaging (MRI) for å ta klarere bilder av lungene. En type MR kalt Ultra Short Echo Time (UTE) vil bli brukt i tillegg til tradisjonell MR.
  2. For å samle bilder og helseinformasjon om lunger som har forskjellige typer lungesykdommer å sammenligne med friske lunger. Denne samlingen vil hjelpe forskere og klinikere til å bedre forstå lungevariasjoner i helse og sykdom.

Denne studien vil involvere én MR-økt som vil ta omtrent 10 til 30 minutter og for noen deltakere en pustetest som måler hvor godt lungene fungerer. Denne testen kalles spirometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interstitielle, obstruktive og sjeldne lungesykdommer er lungesykdommer som omfatter mer enn 300 sykdomsenheter som er dårlig forstått, diagnostisert og behandlet. Røntgencomputertomografi (CT) er gullstandarden for bildebehandling og gjeldende klinisk praksis for avbildning av lungestruktur og -funksjon hos pasienter. Nylige fremskritt innen magnetisk resonansavbildning (MRI) pulssekvenser og maskinvare med ultrakorte ekkotider (UTE) har muliggjort MR av lungeanatomi nesten sammenlignbar med CT uten risiko for ioniserende stråling.

De overordnede målene for denne studien er:

  1. å tillate teknisk utvikling og validering av UTE MR-sekvenser som et bildedannende alternativ til CT, så vel som et fremtidig diagnostisk verktøy, og
  2. for å tillate foreløpig UTE-datagenerering for sunne og ulike sykdomspopulasjoner. Vi forventer at dette er spesielt viktig for data om barn der variasjonen er større på grunn av normale variasjoner i størrelse, alder og modenhet, samt særegne forskjeller i uttrykk for lungesykdommer i pediatri versus voksne populasjoner.

Dette er en prospektiv, kontrollert studie for teknisk utvikling og validering av UTE MR-teknikker med normal- og sykdomskohorter. Denne studien vil bruke standard MR-maskinvare (FDA-godkjente spoler og magnet), men vil utvikle og foredle teknikker som brukes i MR-sekvensene for å få UTE-bilder. Denne avgrensningen inkluderer å variere MR-innstillingene for å maksimere bildesignalet, kontrollere bildekontrasten og utvikle programvaren som trengs for å skaffe mer spesialiserte bilder med det formål å forbedre avbildning av lungene. Dataene vil også bli brukt til å samle inn normative data for sammenligning med lungepatologier.

Emner kan melde seg på mer enn én gang (med eget samtykke). For disse forsøkspersonene kan MR-informasjonen brukes til å generere data for tidsvariabilitet hos pasientene i både friske kontroller og sykdomsgrupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Penny New

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne i alderen 5 år og eldre med og uten diagnostisert lungesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke eller foreldretillatelse
  • Alder ≥ 5 år
  • Villig og i stand til å følge MR-instrukser

Ekskluderingskriterier:

  • Historikk om enhver komorbiditet som ble gjennomgått ved screeningbesøket som, etter etterforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko for forsøkspersonen.
  • Standard MR eksklusjonskriterier som angitt av Cincinnati Children's Hospital Radiology Department og Imaging Research Center.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungesykdom
UTE MR
Én MR med UTE-innstillinger vil bli innhentet.
Kontroll
UTE MR
Én MR med UTE-innstillinger vil bli innhentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning Anatomisk MR til UTE MR
Tidsramme: Dag 1 etter MR
UTE MR-bildesekvenser vil bli evaluert av en radiolog for bildekvalitet og, hvis aktuelt, vil bli sammenlignet med anatomiske skanninger innhentet med tradisjonelle MR-innstillinger
Dag 1 etter MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN001-Lung UTE MRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

MR-resultater kan deles med behandlende leger for å støtte kliniske beslutninger hvis bilder oppleves å ha klinisk betydning.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere