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Bildgebung der Lunge mit einer neuen Art der Magnetresonanztomographie (MRT) namens UTE (Ultrashort Echo Time)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lungenbildgebung mit ultrakurzer Echozeit-MRT

Diese Forschungsstudie hat 2 Zwecke:

  1. Lernen Sie neue Möglichkeiten zur Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) kennen, um klarere Bilder der Lunge zu machen. Eine Art von MRT namens Ultra Short Echo Time (UTE) wird neben der traditionellen MRT verwendet.
  2. Um Bilder und Gesundheitsinformationen über Lungen zu sammeln, die verschiedene Arten von Lungenerkrankungen aufweisen, um sie mit gesunden Lungen zu vergleichen. Diese Sammlung wird Forschern und Klinikern helfen, Lungenvariationen bei Gesundheit und Krankheit besser zu verstehen.

Diese Studie umfasst eine MRT-Sitzung, die etwa 10 bis 30 Minuten dauert, und bei einigen Teilnehmern einen Atemtest, der misst, wie gut die Lunge funktioniert. Dieser Test wird Spirometrie genannt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interstitielle, obstruktive und seltene Lungenerkrankungen sind Lungenerkrankungen, die mehr als 300 Krankheitsentitäten umfassen, die kaum verstanden, diagnostiziert und behandelt werden. Die Röntgen-Computertomographie (CT) ist der bildgebende Goldstandard und die aktuelle klinische Praxis zur Darstellung der Lungenstruktur und -funktion von Patienten. Jüngste Fortschritte bei Magnetresonanztomographie (MRT)-Pulssequenzen und Hardware mit ultrakurzen Echozeiten (UTE) haben eine MRT der Lungenanatomie ermöglicht, die nahezu mit CT vergleichbar ist, ohne das Risiko ionisierender Strahlung.

Die übergeordneten Ziele dieser Studie sind:

  1. um die technische Entwicklung und Validierung von UTE-MRT-Sequenzen als bildgebende Alternative zur CT sowie als zukünftiges Diagnosewerkzeug zu ermöglichen, und
  2. um eine vorläufige UTE-Datengenerierung für gesunde und verschiedene Krankheitspopulationen zu ermöglichen. Wir gehen davon aus, dass dies besonders wichtig für Daten zu Kindern ist, bei denen die Variabilität aufgrund normaler Unterschiede in Größe, Alter und Reife sowie ausgeprägter Unterschiede in der Ausprägung von Lungenerkrankungen in der Pädiatrie im Vergleich zu erwachsenen Populationen größer ist.

Dies ist eine prospektive, kontrollierte Studie zur technischen Entwicklung und Validierung von UTE-MRT-Techniken mit gesunden und erkrankten Kohorten. Diese Studie wird die Standard-MRT-Hardware (von der FDA zugelassene Spulen und Magnete) verwenden, aber Techniken entwickeln und verfeinern, die in den MRT-Sequenzen verwendet werden, um UTE-Bilder zu erhalten. Diese Verfeinerung umfasst das Variieren der MRT-Einstellungen, um das Bildsignal zu maximieren, den Bildkontrast zu steuern und die Software zu entwickeln, die zum Erfassen spezialisierterer Bilder zum Zwecke einer verbesserten Bildgebung der Lunge erforderlich ist. Die Daten werden auch verwendet, um normative Daten zum Vergleich mit Lungenpathologien zu sammeln.

Probanden können sich mehr als einmal anmelden (mit separater Zustimmung). Für diese Probanden können die MRT-Informationen verwendet werden, um Daten für die zeitliche Variabilität bei den Probanden sowohl bei gesunden Kontrollen als auch bei Krankheitsgruppen zu generieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene ab 5 Jahren mit und ohne diagnostizierte Lungenerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung oder elterliche Erlaubnis
  • Alter ≥ 5 Jahre
  • Bereit und in der Lage, MRT-Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte jeglicher Komorbidität, die beim Screening-Besuch überprüft wurde und die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für den Probanden darstellen könnte.
  • Standard-MRT-Ausschlusskriterien, wie sie vom Cincinnati Children's Hospital Radiology Department and Imaging Research Center festgelegt wurden.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrankheit
UTE-MRT
Sonstiges: UTE-MRT
Es wird ein MRT mit UTE-Einstellungen erfasst.
Kontrolle
UTE-MRT
Sonstiges: UTE-MRT
Es wird ein MRT mit UTE-Einstellungen erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich anatomisches MRT mit UTE-MRT
Zeitfenster: Tag 1 nach MRT
UTE-MR-Bildgebungssequenzen werden von einem Radiologen auf Bildqualität bewertet und gegebenenfalls mit anatomischen Scans verglichen, die mit herkömmlichen MRT-Einstellungen aufgenommen wurden
Tag 1 nach MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Zackary Cleveland, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN001-Lung UTE MRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

MRT-Ergebnisse können mit behandelnden Ärzten geteilt werden, um klinische Entscheidungen zu unterstützen, wenn Bilder als klinisch bedeutsam erachtet werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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