化学放射線療法で治療された頭頸部扁平上皮癌における腫瘍の再発または進行の発生における治療後早期に実施される拡散強調 MRI の予測値: パイロット研究 (ORODIFF)
2026年1月19日 更新者：CHU de Reims
頭頸部扁平上皮癌は頻繁に発生します。
化学放射線療法プロトコルは、局所進行期腫瘍の参照治療の一部です。
拡散強調 MRI (DW-MRI) は非放射イメージングであり、ガドリニウムの注射を必要とせず、水分子のブラウン運動に基づいて腫瘍活動に関する情報を提供します。
動きの違いは見かけの拡散係数 (ADC) で表されます。
ADC の変動は、水分子の動きの変化と細胞内コンパートメントと細胞外コンパートメント間の再分布を反映しています。
いくつかの研究では、悪性病変では良性病変に比べて ADC 係数が低いことが示されています。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部扁平上皮癌に対する化学放射線療法による治療終了時に残存腫瘍が見られない患者における、治療後早期に実施される拡散MRIの診断性能、特に腫瘍の再発または進行の発症におけるADC因子の変化を研究する。
頭頸部の扁平上皮癌に対する化学放射線療法後の残存腫瘍のある患者と残存腫瘍のない患者の間で、ADC 係数などの拡散 MRI の特性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頭頸部扁平上皮癌患者
- 化学放射線療法による治療の適応がある患者（外科的適応がない患者）
- 患者が研究に参加することに同意する
- 国民健康保険に加入している患者さん
- 18歳以上の患者
除外基準:
- MRI禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭頸部扁平上皮癌患者
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拡散強調 MRI を 2 回実施します (1 回は化学放射線療法治療の 8 日前、もう 1 回は化学放射線療法治療終了の 3 か月後)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍再発
時間枠：12ヶ月
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放射線化学療法による治療後6～12か月の扁平上皮癌陽性の組織学的サンプル
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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残存腫瘍
時間枠：6ヵ月
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放射線化学療法による治療後6か月以内に扁平上皮癌陽性の組織学的サンプル
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2019年3月23日
研究の完了 (実際)
2019年4月23日
試験登録日
最初に提出
2016年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (推定)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA13048
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