Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af diffusionsvægtet MR udført i tidlig efterbehandling ved forekomst af tumortilbagefald eller -progression i hoved- og nakkepladecellecarcinom behandlet med kemoradioterapi: en pilotundersøgelse (ORODIFF)

15. juni 2020 opdateret af: CHU de Reims
Planocellulært karcinom i hoved og hals er hyppige. Kemoradioterapi-protokollerne er en del af referencebehandlingen af ​​tumorer i lokalt fremskreden stadium. Diffusionsvægtet MR (DW-MRI) er en ikke-strålende billeddannelse, der ikke kræver injektion af gadolinium, og giver information om tumoraktivitet baseret på vandmolekylernes brunlige bevægelse. Forskellene i bevægelse er udtrykt ved den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC). ADC-variationerne afspejler ændringer i vandmolekylers bevægelse og omfordeling mellem de intra- og ekstracellulære rum. Adskillige undersøgelser har vist, at ondartede læsioner har en lavere ADC-koefficient sammenlignet med benigne læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg den diagnostiske ydeevne af diffusions-MR udført tidligt efter behandling, især ændringer i ADC-faktoren, i begyndelsen af ​​tumortilbagefald eller progression hos patienter, der ikke viser nogen resterende tumor ved slutningen af ​​en behandling med kemoradioterapi for planocellulært karcinom i hoved- og nakkesæde .

sammenligne karakteristikaene for diffusions-MRI, såsom ADC-koefficient, mellem patienter med resterende tumor og patienter uden resterende tumor efter kemoradioterapi for planocellulært karcinom i hoved- og halsplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals
  • patienter med indikation af behandling med kemoradioterapi (uden kirurgisk indikation)
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
  • patient ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals
Andet: diffusionsvægtet MR
To diffusionsvægtede MRI vil blive udført (en 8 dage før kemoradioterapibehandling og en 3 måneder efter endt kemoradioterapibehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumor tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
positiv histologisk prøve til planocellulært karcinom mellem 6 og 12 måneder efter behandling med radiokemoterapi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resterende tumorer
Tidsramme: 6 måneder
positiv histologisk prøve til planocellulært karcinom i de 6 måneder efter behandling med radiokemoterapi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA13048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diffusionsvægtet MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner