Varhaisessa jälkihoidossa suoritetun diffuusiopainotetun MRI:n ennakoiva arvo kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen yhteydessä kemoradioterapialla hoidetussa pään ja kaulan levyepiteelisyöpässä: pilottitutkimus (ORODIFF)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: CHU de Reims
Pään ja kaulan okasolusyöpä ovat yleisiä.
Kemoradioterapiaprotokollat ovat osa paikallisesti edenneiden kasvainten referenssihoitoa.
Diffuusiopainotettu MRI (DW-MRI) on säteilemätön kuvantaminen, joka ei vaadi gadoliniumin injektiota ja joka antaa tietoa kasvainten aktiivisuudesta vesimolekyylien brownian liikkeen perusteella.
Erot liikkeessä ilmaistaan näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) avulla.
ADC-variaatiot heijastavat muutoksia vesimolekyylien liikkeessä ja uudelleenjakautumisessa solunsisäisten ja ekstrasellulaaristen osien välillä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pahanlaatuisten leesioiden ADC-kerroin on alhaisempi verrattuna hyvänlaatuisiin leesioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkia varhaisessa hoidon jälkeisessä vaiheessa tehdyn diffuusio-MRI:n diagnostista suorituskykyä, erityisesti muutoksia ADC-tekijässä, kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen alkaessa potilailla, joilla ei ole jäännöskasvainta pään ja kaulan istuimen levyepiteelisyövän kemoterapiahoidon lopussa .
vertailla diffuusio-MRI:n ominaisuuksia, kuten ADC-kerrointa, potilailla, joilla on jäännöskasvain, ja potilailla, joilla ei ole jäännöskasvainta pään ja kaulan levyepiteelisyövän kemoterapian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä
- potilaat, joilla on kemoterapiahoito (ilman kirurgista indikaatiota)
- potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
- yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä
|
Tehdään kaksi diffuusiopainotettua magneettikuvausta (yksi 8 päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja toinen 3 kuukautta kemosädehoitohoidon päättymisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
positiivinen histologinen näyte levyepiteelisyöpään 6-12 kuukautta sädekemoterapiahoidon jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännöskasvaimet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
positiivinen histologinen näyte okasolusyöpään 6 kuukauden aikana sädekemoterapiahoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA13048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .