화학방사선 요법으로 치료한 두경부 편평세포암종에서 종양의 재발 또는 진행 발생 시 조기 후치료에서 시행한 확산강조 MRI의 예측적 가치: 파일럿 연구 (ORODIFF)
2026년 1월 19일 업데이트: CHU de Reims
두경부 편평 세포 암종은 빈번합니다.
화학방사선 요법 프로토콜은 국소적으로 진행된 단계의 종양에 대한 참조 치료의 일부입니다.
확산 강조 MRI(DW-MRI)는 비방사 영상으로 가돌리늄 주입이 필요하지 않으며 물 분자의 브라운 운동을 기반으로 종양 활동에 대한 정보를 제공합니다.
움직임의 차이는 겉보기 확산 계수(ADC)로 표현됩니다.
ADC 변화는 물 분자 움직임의 변화와 세포 내 구획과 세포 외 구획 사이의 재분배를 반영합니다.
여러 연구에서 악성 병변은 양성 병변에 비해 ADC 계수가 낮아지는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
두경부의 편평세포암종에 대한 화학방사선요법에 의한 치료 종료시 잔류 종양이 없는 환자의 종양 재발 또는 진행의 시작에서 치료 초기, 특히 ADC 인자의 변화에서 수행된 확산 MRI의 진단 성능을 연구합니다. .
두경부의 편평세포암에 대한 화학방사선 치료 후 잔존 종양이 있는 환자와 잔존 종양이 없는 환자의 ADC 계수와 같은 확산 MRI의 특성을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부 편평 세포 암종 환자
- 화학방사선요법에 의한 치료의 적응증이 있는 환자(수술 적응증 없음)
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- MRI 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두경부 편평 세포 암종 환자
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확산 강조 MRI 2회(화학방사선요법 치료 8일 전 1회, 화학방사선요법 종료 3개월 후 1회)를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 재발
기간: 12 개월
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방사선 화학 요법으로 치료한 후 6개월에서 12개월 사이에 편평 세포 암종에 대한 양성 조직학적 샘플
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔여 종양
기간: 6 개월
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방사선 화학 요법으로 치료한 후 6개월 동안 편평 세포 암종에 대한 양성 조직학적 샘플
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA13048
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