Vorhersagewert der diffusionsgewichteten MRT, die in der frühen Nachbehandlung beim Auftreten eines Tumorrezidivs oder einer Tumorprogression bei mit Radiochemotherapie behandelten Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich durchgeführt wird: eine Pilotstudie (ORODIFF)
19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims
Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich kommen häufig vor.
Die Chemoradiotherapie-Protokolle sind Teil der Referenzbehandlung von Tumoren im lokal fortgeschrittenen Stadium.
Die diffusionsgewichtete MRT (DW-MRT) ist eine strahlungslose Bildgebung, die keine Gadoliniuminjektion erfordert und auf der Grundlage der Brownschen Bewegung von Wassermolekülen Informationen über die Tumoraktivität liefert.
Die Bewegungsunterschiede werden durch den scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) ausgedrückt.
Die ADC-Variationen spiegeln Veränderungen in der Bewegung und Umverteilung von Wassermolekülen zwischen den intra- und extrazellulären Kompartimenten wider.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass bösartige Läsionen im Vergleich zu gutartigen Läsionen einen niedrigeren ADC-Koeffizienten aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchen Sie die diagnostische Leistung der Diffusions-MRT, die in der frühen Nachbehandlung durchgeführt wird, insbesondere Veränderungen im ADC-Faktor, beim Einsetzen eines erneuten Auftretens oder Fortschreitens des Tumors bei Patienten, die am Ende einer Behandlung mit Radiochemotherapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich keinen Resttumor mehr aufweisen .
Vergleichen Sie die Eigenschaften der Diffusions-MRT, wie den ADC-Koeffizienten, zwischen Patienten mit Resttumor und Patienten ohne Resttumor nach Radiochemotherapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
- Patienten mit Indikation für eine Behandlung durch Radiochemotherapie (ohne chirurgische Indikation)
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Patient, der in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufgenommen wurde
- Patient älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich
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Es werden zwei diffusionsgewichtete MRTs durchgeführt (eine 8 Tage vor der Radiochemotherapie-Behandlung und eine 3 Monate nach dem Ende der Radiochemotherapie-Behandlung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten des Tumors
Zeitfenster: 12 Monate
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positive histologische Probe auf Plattenepithelkarzinom zwischen 6 und 12 Monaten nach der Behandlung durch Radiochemotherapie
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resttumoren
Zeitfenster: 6 Monate
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positive histologische Probe auf Plattenepithelkarzinom in den 6 Monaten nach der Behandlung durch Radiochemotherapie
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA13048
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