Valore predittivo della risonanza magnetica pesata in diffusione eseguita nel post-trattamento precoce in caso di recidiva o progressione del tumore nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo trattato con chemioradioterapia: uno studio pilota (ORODIFF)
19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims
Sono frequenti i carcinomi a cellule squamose della testa e del collo.
I protocolli di chemioradioterapia fanno parte del trattamento di riferimento dei tumori in stadio localmente avanzato.
La risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI) è un imaging non radiante, che non richiede l'iniezione di gadolinio, che fornisce informazioni sull'attività del tumore, basate sul movimento browniano delle molecole d'acqua.
Le differenze di movimento sono espresse dal coefficiente di diffusione apparente (ADC).
Le variazioni dell'ADC riflettono i cambiamenti nel movimento delle molecole d'acqua e la ridistribuzione tra i compartimenti intra ed extracellulari.
Diversi studi hanno dimostrato che le lesioni maligne hanno un coefficiente ADC abbassato rispetto alle lesioni benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studiare le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica di diffusione eseguita all'inizio del trattamento, in particolare i cambiamenti nel fattore ADC, nell'insorgenza di recidiva o progressione del tumore in pazienti che non mostrano alcun tumore residuo alla fine di un trattamento mediante chemioradioterapia per carcinoma a cellule squamose della sede della testa e del collo .
confrontare le caratteristiche della risonanza magnetica di diffusione, come il coefficiente ADC, tra pazienti con tumore residuo e pazienti senza tumore residuo dopo chemioradioterapia per carcinoma a cellule squamose della localizzazione della testa e del collo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- pazienti con indicazione di un trattamento mediante chemioradioterapia (senza indicazione chirurgica)
- paziente che acconsente a partecipare allo studio
- paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
- paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
|
Verranno eseguite due RM pesate in diffusione (una 8 giorni prima del trattamento chemioradioterapico e una 3 mesi dopo la fine del trattamento chemioradioterapico).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recidiva tumorale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
campione istologico positivo per carcinoma a cellule squamose tra 6 e 12 mesi dopo il trattamento con radiochemioterapia
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tumori residui
Lasso di tempo: 6 mesi
|
campione istologico positivo per carcinoma a cellule squamose nei 6 mesi successivi al trattamento con radiochemioterapia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA13048
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .