Valor preditivo da RM ponderada em difusão realizada no pós-tratamento inicial na ocorrência de recorrência ou progressão tumoral em carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço tratado com quimiorradioterapia: um estudo piloto (ORODIFF)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims
Os carcinomas escamosos de cabeça e pescoço são frequentes.
Os protocolos de quimiorradioterapia fazem parte do tratamento de referência dos tumores localmente avançados.
A ressonância magnética ponderada em difusão (DW-MRI) é uma imagem não irradiante, não requer injeção de gadolínio, fornecendo informações sobre a atividade do tumor, com base no movimento browniano das moléculas de água.
As diferenças de movimento são expressas pelo coeficiente de difusão aparente (ADC).
As variações do ADC refletem mudanças no movimento das moléculas de água e na redistribuição entre os compartimentos intra e extracelular.
Vários estudos demonstraram que as lesões malignas têm um coeficiente de ADC reduzido em comparação com as lesões benignas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudar o desempenho diagnóstico da ressonância magnética de difusão realizada no pós-tratamento precoce, notadamente alterações no fator ADC, no início da recorrência ou progressão tumoral em pacientes que não apresentam tumor residual ao final de um tratamento por quimiorradioterapia para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço .
comparar as características da RM de difusão, como o coeficiente ADC, entre pacientes com tumor residual e pacientes sem tumor residual após quimiorradioterapia para carcinoma espinocelular de localização de cabeça e pescoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
- pacientes com indicação de tratamento por quimiorradioterapia (sem indicação cirúrgica)
- paciente consentir em participar do estudo
- paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
- paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
|
Serão realizadas duas ressonâncias magnéticas ponderadas em difusão (uma 8 dias antes do tratamento de quimiorradioterapia e outra 3 meses após o término do tratamento de quimiorradioterapia).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência do tumor
Prazo: 12 meses
|
amostra histológica positiva para carcinoma espinocelular entre 6 e 12 meses após tratamento por radioquimioterapia
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tumores residuais
Prazo: 6 meses
|
amostra histológica positiva para carcinoma espinocelular nos 6 meses após tratamento por radioquimioterapia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA13048
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .