Прогностическая ценность диффузионно-взвешенной МРТ, выполненной в ранние сроки после лечения, при возникновении рецидива или прогрессии опухоли при плоскоклеточном раке головы и шеи, леченном химиолучевой терапией: пилотное исследование (ORODIFF)
19 января 2026 г. обновлено: CHU de Reims
Часто встречается плоскоклеточный рак головы и шеи.
Протоколы химиолучевой терапии являются частью эталонного лечения опухолей местно-распространенной стадии.
Диффузионно-взвешенная МРТ (DW-MRI) представляет собой нерадиационное изображение, не требующее введения гадолиния, дающее информацию об активности опухоли на основе броуновского движения молекул воды.
Различия в движении выражаются кажущимся коэффициентом диффузии (ADC).
Изменения ADC отражают изменения в движении молекул воды и перераспределении между внутри- и внеклеточными компартментами.
Несколько исследований показали, что у злокачественных образований коэффициент ADC ниже, чем у доброкачественных поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
изучить диагностическую эффективность диффузионной МРТ, выполненной в ранние сроки после лечения, в частности изменения фактора ADC, в начале рецидива или прогрессирования опухоли у пациентов без остаточной опухоли в конце лечения химиолучевой терапией по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи. .
сравнить характеристики диффузионной МРТ, такие как коэффициент ADC, между пациентами с остаточной опухолью и пациентами без остаточной опухоли после химиолучевой терапии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи
- пациенты с показаниями к лечению химиолучевой терапией (без показаний к хирургическому вмешательству)
- согласие пациента на участие в исследовании
- пациент включен в национальную программу медицинского страхования
- пациент старше 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты с противопоказаниями к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи
|
Будут выполнены две диффузионно-взвешенные МРТ (одна за 8 дней до химиолучевой терапии и одна через 3 месяца после окончания химиолучевой терапии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив опухоли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
положительный гистологический образец на плоскоклеточную карциному между 6 и 12 месяцами после лечения радиохимиотерапией
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остаточные опухоли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
положительный гистологический образец на плоскоклеточный рак через 6 месяцев после лечения радиохимиотерапией
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA13048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .