Valeur prédictive de l'IRM pondérée en diffusion réalisée en post-traitement précoce dans la survenue d'une récidive ou d'une progression tumorale dans un carcinome épidermoïde de la tête et du cou traité par chimioradiothérapie : une étude pilote (ORODIFF)
19 janvier 2026 mis à jour par: CHU de Reims
Les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou sont fréquents.
Les protocoles de chimioradiothérapie font partie du traitement de référence des tumeurs de stade localement avancé.
L'IRM en pondération de diffusion (DW-MRI) est une imagerie non irradiante, ne nécessitant pas d'injection de gadolinium, donnant des informations sur l'activité tumorale, basées sur le mouvement brownien des molécules d'eau.
Les différences de mouvement sont exprimées par le coefficient de diffusion apparent (ADC).
Les variations de l'ADC reflètent les changements dans le mouvement et la redistribution des molécules d'eau entre les compartiments intra- et extracellulaires.
Plusieurs études ont montré que les lésions malignes ont un coefficient ADC abaissé par rapport aux lésions bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étudier les performances diagnostiques de l'IRM de diffusion réalisée en post-traitement précoce, notamment les modifications du facteur ADC, de survenue de récidive ou de progression tumorale chez des patients ne présentant pas de tumeur résiduelle à l'issue d'un traitement par chimioradiothérapie d'un carcinome épidermoïde de la tête et du siège .
comparer les caractéristiques de l'IRM de diffusion, comme le coefficient ADC, entre des patients avec tumeur résiduelle et des patients sans tumeur résiduelle après chimioradiothérapie pour carcinome épidermoïde de la localisation tête et cou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- patients avec indication d'un traitement par chimioradiothérapie (sans indication chirurgicale)
- patient consentant à participer à l'étude
- patient inscrit au régime national d'assurance maladie
- patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients avec contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou
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Deux IRM pondérées en diffusion seront réalisées (une 8 jours avant le traitement de chimioradiothérapie et une 3 mois après la fin du traitement de chimioradiothérapie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive tumorale
Délai: 12 mois
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prélèvement histologique positif au carcinome épidermoïde entre 6 et 12 mois après traitement par radiochimiothérapie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tumeurs résiduelles
Délai: 6 mois
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échantillon histologique positif au carcinome épidermoïde dans les 6 mois suivant le traitement par radiochimiothérapie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimé)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA13048
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