Valor predictivo de la resonancia magnética ponderada por difusión realizada en el postratamiento temprano en la aparición de recurrencia o progresión tumoral en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello tratado con quimiorradioterapia: un estudio piloto (ORODIFF)
19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims
Los carcinomas epidermoides de cabeza y cuello son frecuentes.
Los protocolos de quimiorradioterapia forman parte del tratamiento de referencia de los tumores en estadios localmente avanzados.
La resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) es una imagen no radiante, que no requiere inyección de gadolinio, que brinda información sobre la actividad del tumor, basada en el movimiento browniano de las moléculas de agua.
Las diferencias de movimiento se expresan mediante el coeficiente de difusión aparente (ADC).
Las variaciones de ADC reflejan cambios en el movimiento y la redistribución de las moléculas de agua entre los compartimentos intra y extracelular.
Varios estudios han demostrado que las lesiones malignas tienen un coeficiente ADC más bajo en comparación con las lesiones benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudiar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética de difusión realizada en el postratamiento temprano, en particular los cambios en el factor ADC, en el inicio de la recurrencia o progresión tumoral en pacientes que no muestran tumor residual al final de un tratamiento con quimiorradioterapia para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello asiento .
comparar las características de la resonancia magnética de difusión, como el coeficiente ADC, entre pacientes con tumor residual y pacientes sin tumor residual después de la quimiorradioterapia para la localización del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello
- pacientes con indicación de un tratamiento por quimiorradioterapia (sin indicación quirúrgica)
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
- paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello
|
Se realizarán dos resonancias magnéticas potenciadas en difusión (una 8 días antes del tratamiento con quimiorradioterapia y otra 3 meses después de finalizar el tratamiento con quimiorradioterapia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 12 meses
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muestra histológica positiva a carcinoma epidermoide entre 6 y 12 meses después del tratamiento con radioquimioterapia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tumores residuales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
muestra histológica positiva a carcinoma epidermoide en los 6 meses posteriores al tratamiento con radioquimioterapia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA13048
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