低リソース設定での断続的な聴診の補助としての胎児頭皮刺激の導入。

バックグラウンド：

毎年、推定 260 万件の死産が世界中で発生しています。 そのうち約半数の 120 万人が分娩中に発生し、さらに 65 万人の子供が生きて生まれますが、分娩中の低酸素症によって引き起こされる出生時仮死のために出生直後に死亡します。 これらの死亡者の大多数は、低中所得国 (LMIC) で発生しています。 高所得国では、産科医療提供者が分娩中の胎児を監視するために電子胎児モニタリング (EFM) を利用していますが、LMICs でこの技術を実装することについては論争があります。 EFMパターンを観察することでわかったことは、頭皮刺激に反応して心拍数が上昇する胎児は、基本的に十分に酸素化されていることが保証されているということです. 胎児頭皮刺激試験 (FSST) として知られるこの生理学的現象は、LMIC における胎児モニタリングを改善する可能性がありますが、ドップラー技術を使用して研究されたことはありません。 この研究の目的は、産科紹介病院における胎児仮死の有病率に関する情報を収集し、ドップラー装置を使用して FSST の感度と特異性をテストし、胎児モニタリングを改善するための補助として FSST を使用してパイロット データを収集することです。 この研究の結果は、帝王切開率の低下、分娩中の死産、および出生時仮死の傾向を特定することです。

急性分娩関連の罹患率と死亡率の大部分は低中所得国（LMIC）で発生しており、出産に対処するプログラムを実施および評価する方法についての私たちの理解と同様に、分娩中の母親と胎児のケアはまだ研究されていません。質の高いケアの。 安全で効果的な産科ケアを提供するには、リソース、疾患の負担、および文化的要因を考慮して各臨床環境に適したプロセスを開発し、それらのプロセスを効果的な方法で実装して、時間の経過とともに標準的な実践になるようにする必要があります。 国際的な助産師は、間欠聴診 (IA) を使用して、ピナード聴診器またはドップラー装置で胎児を監視します。 リソースの高い環境では、プロバイダーはコンピュータ化された電子胎児モニタリング (EFM) に依存して胎児アシドーシスの兆候を特定しますが、これは IA よりも優れていることが示されていません。 最近、国際婦人科産科連合は、胎児モニタリングの補助検査に関する推奨事項を発表しましたが、推奨事項はリソースの多い EFM パラダイムに限定されていました。 この件に関して、ナイジェリアの胎児生理学の専門家は、「胎児低酸素症の適切な診断および管理方法が利用可能であり、アクセスできることが不可欠です。 これが、周産期の罹患率と死亡率の負担を軽減できる唯一の方法です。」 現在、胎児頭皮刺激法（FSST）は、大多数の世界でこの目的に使用できる唯一の低コストで検証済みの補助的検査ですが、この目的のために研究されていません.

問題の声明 タンザニアは、2015 年に 47,100 人の死産を経験し、世界で 9 番目に最悪の国にランクされています。 タンザニアのモシにあるキリマンジャロ クリスチャン メディカル センター (KCMC) と世界中の無数の陣痛病棟での胎児モニタリングは、分娩中の患者の胎児アシドーシスを正確に特定できないために制限されています。 誤診は、過剰な帝王切開 (CD) または過剰な窒息出産のいずれかにつながります。 研究の仮説は、分娩プロトコルに胎児頭皮刺激試験 (FSST) を実装すると、CD 率が低下し、新生児の転帰が改善され、妊産婦と新生児の死亡率が低下するというものです。 これを証明するには、大規模なランダム化比較試験 (RCT) が必要になります。 必要な最初のステップは、パイロット データを提供し、将来の取り組みを知らせる概念実証の実現可能性調査です。