膝下切断術（BKA）における創傷合併症の予防における自己濃縮骨髄吸引液の使用 (MarrowCHAMP)

包含基準:

1. 40歳以上90歳以下であること。
2. 独立した血管専門家によって判断された、膝下切断が必要な患者。
3. 潰瘍または壊疽が存在する場合、それはくるぶしの遠位にあります（4 回の注射に適切な ATM の長さ 4 cm を確保するため）。 別に）
4. BKA は、独立した血管外科医または整形外科医の判断により、スクリーニング後 30 日以内であれば安全に実施できます。 この情報は被験者の症例報告書（CRF）に文書化されます。
5. 妊娠の可能性のある女性は、研究期間中、何らかの形の避妊を喜んで使用する必要があります。 女性参加者はスクリーニング時に血液または尿による妊娠検査を受けなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中、今後12か月以内に妊娠を計画している、または授乳中の患者。
2. 重大な肝機能障害（ALTまたはASTが正常の2倍を超える）。
3. 登録前の過去 1 か月以内に CHF で入院したこと。*
4. 登録前の過去 1 か月間における急性冠症候群 (ACS)。*
5. HIV 陽性、または活動性の未治療の HCV。
6. 過去5年以内のがんの病歴（基底細胞皮膚がんを除く）
7. -INR ≥ 2.0（抗凝固療法なし）または血小板数が70,000未満または血友病の病歴として定義される出血素因。
8. 認知障害または言語障害により、書面によるインフォームド・コンセントを提供できない（通訳は可）。
9. 別の臨床調査への同時登録。
10. 免疫抑制剤の投薬を必要とするあらゆる状態（例、臓器移植、乾癬、クローン病、円形脱毛症の治療のため）。

11. PIまたはスポンサーの意見において、患者が治験に参加するのに適さないと判断する臨床症状の存在。

    • 米国心臓協会による CHF および ACS の標準定義により定義されています。