緑内障および PEX 患者における超高解像度 OCT による前眼部イメージング - パイロット研究
2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
緑内障および偽落屑症候群の患者における超高解像度OCTによる前眼部イメージング - パイロット研究
本研究の目的は、前房角、シュレム管、フィルタリングブレブ、および緑内障およびPEX患者の測定に基づく水晶体上の疑似剥脱堆積物を含む、眼の前眼部の最適なイメージングのための測定プロトコルを開発することです。 緑内障では、前房の構造が分類、治療、進行および予後にとって重要であり、虹彩と角膜の間の角度のイメージングは、開放隅角および閉鎖隅角緑内障の鑑別診断の鍵となります。 この目的のために、カスタマイズされた超高解像度スペクトル ドメイン OCT を使用して、プロトコルがこれらの患者により広く適用できるかどうかを検証します。 得られた測定プロトコルに基づいて、前眼部の解剖学と病態生理学、および緑内障と PEX 患者の手術結果を調査するさらなる研究を計画できます。
この研究の目的は、OCT イメージングと緑内障患者の前房の特徴付けのための測定プロトコルを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- 電話番号：29810 0043140400
- メール：gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- 電話番号：29810 0043140400
- メール：gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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副調査官：
- Sabina Sapeta, MD
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副調査官：
- René Werkmeister, PhD
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副調査官：
- Doreen Schmidl, MD
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副調査官：
- Piotr Wozniak, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
原発開放隅角緑内障患者の場合：
- 診断された原発性開放隅角緑内障
- 緑内障に特徴的な視野欠損と視神経乳頭部の出現
- 隅角鏡検査によって証明されるように前房角を開く
- 緑内障手術歴なし
- 白内障手術歴なし
一次角閉鎖の患者の場合:
- ゴニオスコープから証明される閉鎖角素因
- 緑内障手術歴なし
血管新生緑内障患者の場合：
- 前房隅角の血管新生
レンズに疑似剥脱沈着物がある患者の場合：
- 細隙灯検査で証明されたPEX緑内障
- 緑内障に特徴的な視野欠損と視神経乳頭部の出現
- 隅角鏡検査によって証明されるように前房角を開く
- 緑内障や白内障の手術歴なし
トラベクレクトミー後に濾過胞を有する緑内障患者の場合：
- -過去3か月に開放隅角緑内障に続発する線維柱帯切除術の既往のある患者
- 白内障手術なし
健康なボランティアの場合:
- 眼疾患の証拠なし
- 散瞳後の眼底検査における網膜の変性変化なし
- 3dpt未満の屈折異常。
除外基準:
- 研究者が判断した信頼できる測定を妨げる異常の存在
- 妊娠、計画妊娠または授乳中
- -研究者によって判断された研究の目的を妨げる眼の炎症および眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：原発開放隅角緑内障患者
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介入なし：一次角閉鎖の患者
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介入なし：血管新生緑内障患者
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介入なし：PEX緑内障患者
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介入なし：濾過水疱のある緑内障患者
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実験的：健康なボランティア
研究眼への抗緑内障治療の点眼
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研究眼への局所点眼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前眼部の 3 次元イメージング
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月20日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。