Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация переднего сегмента с помощью ОКТ сверхвысокого разрешения у пациентов с глаукомой и ПЭС — пилотное исследование

6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Визуализация переднего сегмента с помощью ОКТ сверхвысокого разрешения у пациентов с глаукомой и псевдоэксфолиативным синдромом — пилотное исследование

Целью настоящего исследования является разработка протокола измерений для оптимальной визуализации переднего сегмента глаза, включая угол передней камеры, шлеммов канал, фильтрующие пузырьки и псевдоэксфолиативные отложения на хрусталике на основе измерений у пациентов с глаукомой и ПЭС. При глаукоме структуры передней камеры важны для классификации, терапии, прогрессирования и прогноза, а визуализация угла между радужной оболочкой и роговицей является ключом к дифференциальной диагностике открытоугольной и закрытоугольной глаукомы. С этой целью будет использоваться специализированная спектральная ОКТ со сверхвысоким разрешением, чтобы проверить, можно ли более широко применять протокол у этих пациентов. На основании полученного протокола измерений можно планировать дальнейшие исследования, изучающие анатомию и патофизиологию переднего отрезка глаза, а также исход хирургического вмешательства у пациентов с глаукомой и ПЭС.

Цель исследования — разработать протокол измерений для ОКТ-изображения и характеристики передней камеры у пациентов с глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sabina Sapeta, MD
        • Младший исследователь:
          • René Werkmeister, PhD
        • Младший исследователь:
          • Doreen Schmidl, MD
        • Младший исследователь:
          • Piotr Wozniak, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 18 лет

Для пациентов с первичной открытоугольной глаукомой:

  • Диагностирована первичная открытоугольная глаукома
  • Характерные для глаукомы дефекты поля зрения и внешний вид диска зрительного нерва
  • Открытый угол передней камеры по данным гониоскопии
  • Отсутствие предшествующей операции по поводу глаукомы
  • Отсутствие предшествующей операции по удалению катаракты

Для пациентов с первичным закрытием угла:

  • Предрасположенность к закрытию угла по данным гониозоскопии
  • Отсутствие предшествующей операции по поводу глаукомы

Для пациентов с неоваскулярной глаукомой:

- Неоваскуляризация в углу передней камеры

Для пациентов с псевдоэксфолиационными отложениями на хрусталике:

  • Глаукома PEX по данным обследования с помощью щелевой лампы
  • Характерные для глаукомы дефекты поля зрения и внешний вид диска зрительного нерва
  • Открытый угол передней камеры по данным гониоскопии
  • Отсутствие предшествующей операции по поводу глаукомы или катаракты

Для пациентов с глаукомой с фильтрующим пузырем после трабекулэктомии:

  • Пациенты с трабекулэктомией в анамнезе на фоне открытоугольной глаукомы в предшествующие три месяца.
  • Нет операции по удалению катаракты

Для здоровых добровольцев:

  • Нет признаков заболевания глаз
  • Отсутствие дегенеративных изменений сетчатки при офтальмоскопии после мидриаза
  • Аметропия менее 3 dpt.

Критерий исключения:

  • Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям, по мнению исследователя.
  • Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
  • Воспаление глаз и заболевания глаз, препятствующие достижению целей исследования, по мнению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: больные первичной открытоугольной глаукомой
Без вмешательства: пациенты с первичным закрытием угла
Без вмешательства: больные неоваскулярной глаукомой
Без вмешательства: Пациенты с PEX-глаукомой
Без вмешательства: больные глаукомой с фильтрующим пузырем
Экспериментальный: здоровые добровольцы
закапывание антиглаукомного препарата в исследуемый глаз
Лекарство: Пилокарпин
местное закапывание в исследуемый глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трехмерное изображение переднего отрезка глаза
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-010915

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться