Imaging del segmento anteriore con OCT ad altissima risoluzione in pazienti con glaucoma e PEX - uno studio pilota
Imaging del segmento anteriore con OCT ad altissima risoluzione in pazienti con glaucoma e sindrome da pseudoesfoliazione: uno studio pilota
Lo scopo del presente studio è quello di sviluppare un protocollo di misurazione per l'imaging ottimale del segmento anteriore dell'occhio, compreso l'angolo della camera anteriore, il canale di Schlemm, il filtraggio di bleb e depositi di pseudoesfoliazione sulla lente sulla base di misurazioni in pazienti con glaucoma e PEX. Nel glaucoma le strutture della camera anteriore sono importanti per la classificazione, la terapia, la progressione e la prognosi e l'imaging dell'angolo tra l'iride e la cornea è la chiave per la diagnosi differenziale del glaucoma ad angolo aperto e ad angolo chiuso. A tale scopo, verrà utilizzato un OCT a dominio spettrale ad altissima risoluzione personalizzato per convalidare se il protocollo può essere applicato anche più ampiamente in questi pazienti. Sulla base del protocollo di misurazione ottenuto, è possibile pianificare ulteriori studi che indagano l'anatomia e la fisiopatologia del segmento anteriore dell'occhio, nonché l'esito chirurgico nei pazienti con glaucoma e PEX.
Lo scopo dello studio è sviluppare un protocollo di misurazione per l'imaging OCT e la caratterizzazione della camera anteriore nei pazienti affetti da glaucoma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Numero di telefono: 29810 0043140400
- Email: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Contatto:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Numero di telefono: 29810 0043140400
- Email: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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Sub-investigatore:
- Sabina Sapeta, MD
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Sub-investigatore:
- René Werkmeister, PhD
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Sub-investigatore:
- Doreen Schmidl, MD
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Sub-investigatore:
- Piotr Wozniak, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
Per i pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto:
- Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto
- Difetti del campo visivo e aspetto della testa del nervo ottico caratteristici del glaucoma
- Angolo della camera anteriore aperto come evidenziato dalla gonioscopia
- Nessun precedente intervento di glaucoma
- Nessun precedente intervento di cataratta
Per i pazienti con chiusura primaria dell'angolo:
- Predisposizione alla chiusura dell'angolo come evidenziato dalla goniosocopia
- Nessun precedente intervento di glaucoma
Per i pazienti con glaucoma neovascolare:
- Neovascolarizzazione nell'angolo della camera anteriore
Per i pazienti con depositi di pseudoesfolazione sul cristallino:
- Glaucoma PEX come evidenziato dall'esame con lampada a fessura
- Difetti del campo visivo e aspetto della testa del nervo ottico caratteristici del glaucoma
- Angolo della camera anteriore aperto come evidenziato dalla gonioscopia
- Nessun precedente intervento di glaucoma o cataratta
Per i pazienti affetti da glaucoma con bleb filtrante dopo trabeculectomia:
- Pazienti con storia di trabeculectomia secondaria a glaucoma ad angolo aperto nei tre mesi precedenti
- Nessun intervento di cataratta
Per i volontari sani:
- Nessuna evidenza di malattia oculare
- Nessun cambiamento degenerativo nella retina in funduscopy dopo midriasi
- Ametropia inferiore a 3 dpt.
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali anomalie che impediscono misurazioni affidabili secondo il giudizio dello sperimentatore
- Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
- Infiammazione oculare e malattia oculare che interferiscono con gli obiettivi dello studio secondo il giudizio del ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto
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Nessun intervento: pazienti con chiusura primaria dell'angolo
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Nessun intervento: pazienti con glaucoma neovascolare
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Nessun intervento: Pazienti affetti da glaucoma PEX
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Nessun intervento: pazienti affetti da glaucoma con bleb filtrante
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Sperimentale: volontari sani
instillazione del trattamento antiglaucoma nell'occhio dello studio
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instillazione topica nell'occhio dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Imaging tridimensionale del segmento oculare anteriore
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-010915
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