Obrazowanie odcinka przedniego za pomocą OCT o ultrawysokiej rozdzielczości u pacjentów z jaskrą i PEX — badanie pilotażowe
Obrazowanie odcinka przedniego za pomocą OCT o ultrawysokiej rozdzielczości u pacjentów z jaskrą i zespołem pseudoeksfoliacji - badanie pilotażowe
Celem niniejszej pracy jest opracowanie protokołu pomiarowego dla optymalnego obrazowania przedniego odcinka oka, w tym kąta komory przedniej, kanału Schlemma, pęcherzyka filtracyjnego i złogów pseudoeksfoliacji na soczewce na podstawie pomiarów u pacjentów z jaskrą i PEX. W jaskrze struktury komory przedniej są ważne dla klasyfikacji, terapii, progresji i rokowania, a obrazowanie kąta między tęczówką a rogówką jest kluczem do różnicowania jaskry z otwartym i zamkniętym kątem przesączania. W tym celu zostanie wykorzystany dostosowany ultrawysokiej rozdzielczości Spectral Domain OCT w celu sprawdzenia, czy protokół może być również szerzej stosowany u tych pacjentów. Na podstawie otrzymanego protokołu pomiarowego można zaplanować dalsze badania anatomii i patofizjologii przedniego odcinka oka oraz wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z jaskrą i PEX.
Celem pracy jest opracowanie protokołu pomiarowego do obrazowania OCT i charakterystyki komory przedniej u pacjentów z jaskrą.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Numer telefonu: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Numer telefonu: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Pod-śledczy:
- Sabina Sapeta, MD
-
Pod-śledczy:
- René Werkmeister, PhD
-
Pod-śledczy:
- Doreen Schmidl, MD
-
Pod-śledczy:
- Piotr Wozniak, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
Dla pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta:
- Zdiagnozowana jaskra pierwotna otwartego kąta
- Ubytek pola widzenia i wygląd główki nerwu wzrokowego charakterystyczny dla jaskry
- Otwarty kąt komory przedniej potwierdzony przez gonioskopię
- Brak wcześniejszej operacji jaskry
- Brak wcześniejszej operacji zaćmy
Dla pacjentów z pierwotnym zamknięciem kąta:
- Predyspozycje do zamykania kątów wykazane w gonioskopii
- Brak wcześniejszej operacji jaskry
Dla pacjentów z jaskrą neowaskularną:
- Neowaskularyzacja w kącie komory przedniej
Dla pacjentów ze złogami pseudoeksfoliacyjnymi na soczewce:
- Jaskra PEX potwierdzona badaniem w lampie szczelinowej
- Ubytek pola widzenia i wygląd główki nerwu wzrokowego charakterystyczny dla jaskry
- Otwarty kąt komory przedniej potwierdzony przez gonioskopię
- Brak wcześniejszej operacji jaskry lub zaćmy
Dla pacjentów z jaskrą z pęcherzykiem filtrującym po trabekulektomii:
- Pacjenci z wywiadem trabekulektomii wtórnej do jaskry z otwartym kątem przesączania w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Brak operacji zaćmy
Dla zdrowych ochotników:
- Brak dowodów na chorobę oczu
- Brak zmian zwyrodnieniowych siatkówki w badaniu dna oka po rozszerzeniu źrenic
- Ametropia mniejsza niż 3 dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
- Zapalenie oka i choroba oka zakłócająca cele badania według oceny badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta
|
|
|
Brak interwencji: pacjentów z pierwotnym zamknięciem kąta
|
|
|
Brak interwencji: pacjentów z jaskrą neowaskularną
|
|
|
Brak interwencji: Pacjentów z jaskrą PEX
|
|
|
Brak interwencji: pacjenci z jaskrą z pęcherzykiem filtrującym
|
|
|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
zakroplenie leku przeciwjaskrowego do badanego oka
|
miejscowe wkraplanie do badanego oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trójwymiarowe obrazowanie przedniego odcinka oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-010915
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .