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Imágenes del segmento anterior con OCT de ultra alta resolución en pacientes con glaucoma y PEX: un estudio piloto

6 de abril de 2022 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Imágenes del segmento anterior con OCT de ultra alta resolución en pacientes con glaucoma y síndrome de pseudoexfoliación: un estudio piloto

El objetivo del presente estudio es desarrollar un protocolo de medición para obtener imágenes óptimas del segmento anterior del ojo, incluido el ángulo de la cámara anterior, el canal de Schlemm, la ampolla de filtración y los depósitos de pseudoexfoliación en el cristalino, basado en mediciones en pacientes con glaucoma y PEX. En el glaucoma, las estructuras de la cámara anterior son importantes para la clasificación, el tratamiento, la progresión y el pronóstico, y las imágenes del ángulo entre el iris y la córnea son la clave para el diagnóstico diferencial del glaucoma de ángulo abierto y de ángulo cerrado. Para ello, se utilizará un OCT de dominio espectral personalizado de ultra alta resolución para validar si el protocolo también se puede aplicar más ampliamente en estos pacientes. Según el protocolo de medición obtenido, se pueden planificar más estudios que investiguen la anatomía y la fisiopatología del segmento anterior del ojo, así como el resultado quirúrgico en pacientes con glaucoma y PEX.

El objetivo del estudio es desarrollar un protocolo de medición para la imagen OCT y la caracterización de la cámara anterior en pacientes con glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sabina Sapeta, MD
        • Sub-Investigador:
          • René Werkmeister, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Doreen Schmidl, MD
        • Sub-Investigador:
          • Piotr Wozniak, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años

Para pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto:

  • Glaucoma primario de ángulo abierto diagnosticado
  • Defectos del campo visual y aspecto de la cabeza del nervio óptico característicos del glaucoma
  • Ángulo abierto de la cámara anterior evidenciado por gonioscopia
  • Sin cirugía previa de glaucoma
  • Sin cirugía de cataratas previa

Para pacientes con cierre angular primario:

  • Predisposición al cierre del ángulo evidenciada por goniosocopia
  • Sin cirugía previa de glaucoma

Para pacientes con glaucoma neovascular:

- Neovascularización en el ángulo de la cámara anterior

Para pacientes con depósitos de pseudoexfoliación en el cristalino:

  • Glaucoma PEX como se evidencia en el examen con lámpara de hendidura
  • Defectos del campo visual y aspecto de la cabeza del nervio óptico característicos del glaucoma
  • Ángulo abierto de la cámara anterior evidenciado por gonioscopia
  • Sin cirugía previa de glaucoma o catarata

Para pacientes con glaucoma con ampolla de filtración después de trabeculectomía:

  • Pacientes con antecedente de trabeculectomía secundaria a glaucoma de ángulo abierto en los últimos tres meses
  • Sin cirugía de cataratas

Para voluntarios sanos:

  • Sin evidencia de enfermedad ocular
  • Sin cambios degenerativos en la retina en funduscopia tras midriasis
  • Ametropía menor de 3 dpt.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier anormalidad que impida mediciones confiables a juicio del investigador
  • Embarazo, embarazo planificado o lactancia
  • Inflamación ocular y enfermedad ocular que interfieren con los objetivos del estudio a juicio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
Sin intervención: pacientes con cierre angular primario
Sin intervención: pacientes con glaucoma neovascular
Sin intervención: Pacientes con glaucoma PEX
Sin intervención: pacientes con glaucoma y ampolla de filtración
Experimental: voluntarios sanos
instilación de tratamiento antiglaucoma en el ojo del estudio
instilación tópica en el ojo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Imágenes tridimensionales del segmento anterior del ojo
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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