- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02865473
Imágenes del segmento anterior con OCT de ultra alta resolución en pacientes con glaucoma y PEX: un estudio piloto
Imágenes del segmento anterior con OCT de ultra alta resolución en pacientes con glaucoma y síndrome de pseudoexfoliación: un estudio piloto
El objetivo del presente estudio es desarrollar un protocolo de medición para obtener imágenes óptimas del segmento anterior del ojo, incluido el ángulo de la cámara anterior, el canal de Schlemm, la ampolla de filtración y los depósitos de pseudoexfoliación en el cristalino, basado en mediciones en pacientes con glaucoma y PEX. En el glaucoma, las estructuras de la cámara anterior son importantes para la clasificación, el tratamiento, la progresión y el pronóstico, y las imágenes del ángulo entre el iris y la córnea son la clave para el diagnóstico diferencial del glaucoma de ángulo abierto y de ángulo cerrado. Para ello, se utilizará un OCT de dominio espectral personalizado de ultra alta resolución para validar si el protocolo también se puede aplicar más ampliamente en estos pacientes. Según el protocolo de medición obtenido, se pueden planificar más estudios que investiguen la anatomía y la fisiopatología del segmento anterior del ojo, así como el resultado quirúrgico en pacientes con glaucoma y PEX.
El objetivo del estudio es desarrollar un protocolo de medición para la imagen OCT y la caracterización de la cámara anterior en pacientes con glaucoma.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Número de teléfono: 29810 0043140400
- Correo electrónico: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Contacto:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Número de teléfono: 29810 0043140400
- Correo electrónico: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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Sub-Investigador:
- Sabina Sapeta, MD
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Sub-Investigador:
- René Werkmeister, PhD
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Sub-Investigador:
- Doreen Schmidl, MD
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Sub-Investigador:
- Piotr Wozniak, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
Para pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto:
- Glaucoma primario de ángulo abierto diagnosticado
- Defectos del campo visual y aspecto de la cabeza del nervio óptico característicos del glaucoma
- Ángulo abierto de la cámara anterior evidenciado por gonioscopia
- Sin cirugía previa de glaucoma
- Sin cirugía de cataratas previa
Para pacientes con cierre angular primario:
- Predisposición al cierre del ángulo evidenciada por goniosocopia
- Sin cirugía previa de glaucoma
Para pacientes con glaucoma neovascular:
- Neovascularización en el ángulo de la cámara anterior
Para pacientes con depósitos de pseudoexfoliación en el cristalino:
- Glaucoma PEX como se evidencia en el examen con lámpara de hendidura
- Defectos del campo visual y aspecto de la cabeza del nervio óptico característicos del glaucoma
- Ángulo abierto de la cámara anterior evidenciado por gonioscopia
- Sin cirugía previa de glaucoma o catarata
Para pacientes con glaucoma con ampolla de filtración después de trabeculectomía:
- Pacientes con antecedente de trabeculectomía secundaria a glaucoma de ángulo abierto en los últimos tres meses
- Sin cirugía de cataratas
Para voluntarios sanos:
- Sin evidencia de enfermedad ocular
- Sin cambios degenerativos en la retina en funduscopia tras midriasis
- Ametropía menor de 3 dpt.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier anormalidad que impida mediciones confiables a juicio del investigador
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
- Inflamación ocular y enfermedad ocular que interfieren con los objetivos del estudio a juicio del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
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Sin intervención: pacientes con cierre angular primario
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Sin intervención: pacientes con glaucoma neovascular
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Sin intervención: Pacientes con glaucoma PEX
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Sin intervención: pacientes con glaucoma y ampolla de filtración
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Experimental: voluntarios sanos
instilación de tratamiento antiglaucoma en el ojo del estudio
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instilación tópica en el ojo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Imágenes tridimensionales del segmento anterior del ojo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas muscarínicos
- Pilocarpina
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-010915
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