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녹내장 및 PEX 환자의 초고해상도 OCT를 사용한 전방 세그먼트 이미징 - 파일럿 연구

2022년 4월 6일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

녹내장 및 가성 박리 증후군 환자의 초고해상도 OCT를 사용한 전방 분절 영상 - 파일럿 연구

현재 연구의 목적은 녹내장 및 PEX 환자의 측정을 기반으로 전방 각도, Schlemm's canal, 필터링 수포 및 수정체의 pseudoexfoliation 침전물을 포함하여 안구 전방 부분의 최적 이미징을 위한 측정 프로토콜을 개발하는 것입니다. 녹내장에서 전방의 구조는 분류, 치료, 진행 및 예후에 중요하며 홍채와 각막 사이의 각도 영상은 개방각 및 폐쇄각 녹내장 감별 진단의 핵심입니다. 이를 위해 맞춤형 초고해상도 Spectral Domain OCT를 사용하여 프로토콜이 이러한 환자들에게 더 광범위하게 적용될 수 있는지 여부를 검증할 것입니다. 얻은 측정 프로토콜을 기반으로 녹내장 및 PEX 환자의 수술 결과뿐만 아니라 안구 전방 부분의 해부학 및 병리생리학을 조사하는 추가 연구를 계획할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 녹내장 환자의 전방 챔버의 OCT 이미징 및 특성화를 위한 측정 프로토콜을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sabina Sapeta, MD
        • 부수사관:
          • René Werkmeister, PhD
        • 부수사관:
          • Doreen Schmidl, MD
        • 부수사관:
          • Piotr Wozniak, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀

원발성 개방각 녹내장 환자의 경우:

  • 진단된 원발성 개방각 녹내장
  • 녹내장에 대한 시야 결손 및 시신경 유두 외관 특징
  • gonioscopy에 의해 입증되는 개방 전방 각도
  • 녹내장 수술 경험 없음
  • 백내장 수술 경험 없음

기본 각도 폐쇄가 있는 환자의 경우:

  • 고니오스코피에서 입증된 각 폐쇄 소인
  • 녹내장 수술 경험 없음

신생혈관 녹내장 환자의 경우:

- 전방 각의 신혈관 형성

렌즈에 가성 박리 침전물이 있는 환자의 경우:

  • 세극등 검사에서 확인된 PEX 녹내장
  • 녹내장에 대한 시야 결손 및 시신경 유두 외관 특징
  • gonioscopy에 의해 입증되는 개방 전방 각도
  • 이전 녹내장 또는 백내장 수술 없음

섬유주절제술 후 여과포가 있는 녹내장 환자의 경우:

  • 지난 3개월 동안 개방각 녹내장에 이차적인 섬유주절제술의 병력이 있는 환자
  • 백내장 수술 없음

건강한 자원봉사자:

  • 안구 질환의 증거 없음
  • 산동 후 안저검사에서 망막의 퇴행성 변화 없음
  • 3 dpt 미만의 굴절 이상.

제외 기준:

  • 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상이 존재
  • 임신, 계획 임신 또는 수유
  • 연구자가 판단하는 연구 목적을 방해하는 안구 염증 및 안구 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 원발성 개방각 녹내장 환자
간섭 없음: 기본 각도 폐쇄 환자
간섭 없음: 신생혈관 녹내장 환자
간섭 없음: PEX 녹내장 환자
간섭 없음: 여과포가 있는 녹내장 환자
실험적: 건강한 지원자
연구 안구에 항녹내장 치료제 점적
연구 눈에 국소 점적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전안부의 3차원 영상
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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