Anteriorisen segmentin kuvantaminen ultrakorkean resoluution OCT:llä potilailla, joilla on glaukooma ja PEX - pilottitutkimus
Anteriorisen segmentin kuvantaminen ultrakorkean resoluution OCT:llä potilailla, joilla on glaukooma ja pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä – pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mittausprotokolla silmän anteriorisen segmentin optimaaliseen kuvaamiseen, mukaan lukien etukammion kulman, Schlemm-kanavan, suodatusrakkulan ja linssin pseudoeksfoliaatiokerrostumien optimaaliseen kuvaamiseen glaukooma- ja PEX-potilaiden mittausten perusteella. Glaukoomassa etukammion rakenteet ovat tärkeitä luokittelun, hoidon, etenemisen ja ennusteen kannalta, ja iiriksen ja sarveiskalvon välisen kulman kuvantaminen on avain avoimen ja suljetun kulman glaukooman erotusdiagnoosissa. Tätä tarkoitusta varten käytetään räätälöityä ultrahigh-resoluutiota Spectral Domain OCT:tä sen vahvistamiseksi, voidaanko protokollaa soveltaa laajemmin myös näillä potilailla. Saadun mittausprotokollan perusteella voidaan suunnitella lisätutkimuksia silmän etuosan anatomiasta ja patofysiologiasta sekä glaukooma- ja PEX-potilaiden leikkaustuloksen selvittämisestä.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää mittausprotokolla OCT-kuvaukseen ja glaukoomapotilaiden etukammion karakterisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Puhelinnumero: 29810 0043140400
- Sähköposti: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Puhelinnumero: 29810 0043140400
- Sähköposti: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Alatutkija:
- Sabina Sapeta, MD
-
Alatutkija:
- René Werkmeister, PhD
-
Alatutkija:
- Doreen Schmidl, MD
-
Alatutkija:
- Piotr Wozniak, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
Potilaille, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma:
- Diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma
- Glaukoomalle tyypilliset näkökenttävirheet ja näköhermon pään ulkonäkö
- Avoin etukammion kulma gonioskopian osoittamana
- Ei aikaisempaa glaukoomaleikkausta
- Ei aikaisempaa kaihileikkausta
Potilaille, joilla on ensisijainen kulmasulku:
- Goniososkopiasta todistettu taipumus kulman sulkeutumiseen
- Ei aikaisempaa glaukoomaleikkausta
Potilaille, joilla on neovaskulaarinen glaukooma:
- Neovaskularisaatio etukammion kulmassa
Potilaille, joilla on pseudoeksfoliaatiokertymiä linssissä:
- PEX-glaukooma, joka on todistettu rakolampulla tehdystä tutkimuksesta
- Glaukoomalle tyypilliset näkökenttävirheet ja näköhermon pään ulkonäkö
- Avoin etukammion kulma gonioskopian osoittamana
- Ei aikaisempaa glaukooma- tai kaihileikkausta
Glaukoomapotilaille, joilla on suodattuva rakkula trabekulektomian jälkeen:
- Potilaat, joilla on ollut avokulmaglaukooman johdosta toissijainen trabekulektomia kolmen edellisen kuukauden aikana
- Ei kaihileikkausta
Terveille vapaaehtoisille:
- Ei näyttöä silmäsairauksista
- Ei rappeuttavia muutoksia verkkokalvossa silmänpohjatutkimuksessa mydriaasin jälkeen
- Ametropia alle 3 dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Silmätulehdus ja silmäsairaus, jotka häiritsevät tutkimuksen tavoitteita tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: primaarinen avokulmaglaukoomapotilaat
|
|
|
Ei väliintuloa: potilailla, joilla on ensisijainen kulmasulku
|
|
|
Ei väliintuloa: potilailla, joilla on neovaskulaarinen glaukooma
|
|
|
Ei väliintuloa: PEX-glaukoomapotilaat
|
|
|
Ei väliintuloa: glaukoomapotilaat, joilla on suodatuspilkku
|
|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
glaukoomalääkkeen tiputtaminen tutkittavaan silmään
|
paikallisesti tutkittavaan silmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän etuosan 3-ulotteinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-010915
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .