Beeldvorming van het voorste segment met OCT met ultrahoge resolutie bij patiënten met glaucoom en PEX - een pilotstudie
Beeldvorming van het voorste segment met OCT met ultrahoge resolutie bij patiënten met glaucoom en pseudo-exfoliatiesyndroom - een pilootstudie
Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een meetprotocol voor optimale beeldvorming van het voorste oogsegment, inclusief de hoek van de voorste oogkamer, het kanaal van Schlemm, filterbleb en pseudo-exfoliatie-afzettingen op de lens op basis van metingen bij patiënten met glaucoom en PEX. Bij glaucoom zijn de structuren van de voorste kamer belangrijk voor classificatie, therapie, progressie en prognose, en beeldvorming van de hoek tussen de iris en het hoornvlies is de sleutel voor de differentiële diagnose van openhoek- en geslotenkamerhoekglaucoom. Hiervoor zal een op maat gemaakte ultrahoge resolutie Spectral Domain OCT worden gebruikt om te valideren of het protocol ook bij deze patiënten breder kan worden toegepast. Op basis van het verkregen meetprotocol kunnen verdere studies naar de anatomie en pathofysiologie van het voorste oogsegment en naar de uitkomst van de operatie bij patiënten met glaucoom en PEX worden gepland.
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een meetprotocol voor OCT-beeldvorming en karakterisering van de voorste oogkamer bij glaucoompatiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefoonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefoonnummer: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Onderonderzoeker:
- Sabina Sapeta, MD
-
Onderonderzoeker:
- René Werkmeister, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Doreen Schmidl, MD
-
Onderonderzoeker:
- Piotr Wozniak, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
Voor patiënten met primair openhoekglaucoom:
- Gediagnosticeerd primair openhoekglaucoom
- Gezichtsvelddefecten en uiterlijk van de oogzenuwkop kenmerkend voor glaucoom
- Open voorkamerhoek zoals blijkt uit gonioscopie
- Geen eerdere glaucoomoperatie
- Geen eerdere cataractoperatie
Voor patiënten met primaire hoeksluiting:
- Hoeksluiting predispositie zoals blijkt uit goniosocopy
- Geen eerdere glaucoomoperatie
Voor patiënten met neovasculair glaucoom:
- Neovascularisatie in de voorste kamerhoek
Voor patiënten met pseudo-afzettingen op de lens:
- PEX-glaucoom zoals blijkt uit spleetlamponderzoek
- Gezichtsvelddefecten en uiterlijk van de oogzenuwkop kenmerkend voor glaucoom
- Open voorkamerhoek zoals blijkt uit gonioscopie
- Geen eerdere glaucoom- of cataractoperatie
Voor DrDeramus-patiënten met filterende bleb na trabeculectomie:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trabeculectomie secundair aan openkamerhoekglaucoom in de voorgaande drie maanden
- Geen staaroperatie
Voor gezonde vrijwilligers:
- Geen bewijs van oogziekte
- Geen degeneratieve veranderingen in het netvlies bij funduscopy na mydriasis
- Ametropie minder dan 3 dpt.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
- Oogontsteking en oogziekte die de onderzoeksdoelen verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: patiënten met primaire openhoekglaucoom
|
|
|
Geen tussenkomst: patiënten met primaire hoeksluiting
|
|
|
Geen tussenkomst: patiënten met neovasculair glaucoom
|
|
|
Geen tussenkomst: PEX-glaucoompatiënten
|
|
|
Geen tussenkomst: glaucoompatiënten met filterende bleb
|
|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
instillatie van antiglaucoombehandeling in het onderzoeksoog
|
plaatselijke instillatie in het onderzoeksoog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
3-dimensionale weergave van het voorste oogsegment
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-010915
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .