Imagem do segmento anterior com ultra-alta resolução OCT em pacientes com glaucoma e PEX - um estudo piloto
Imagem do Segmento Anterior com OCT de Ultraalta Resolução em Pacientes com Glaucoma e Síndrome de Pseudoexfoliação - um Estudo Piloto
O objetivo do presente estudo é desenvolver um protocolo de medição para imagem ideal do segmento anterior do olho, incluindo ângulo da câmara anterior, canal de Schlemm, bolha filtrante e depósitos de pseudoexfoliação na lente com base em medições em pacientes com glaucoma e PEX. No glaucoma, as estruturas da câmara anterior são importantes para a classificação, terapia, progressão e prognóstico e a imagem do ângulo entre a íris e a córnea é a chave para o diagnóstico diferencial do glaucoma de ângulo aberto e fechado. Para tanto, será utilizada uma OCT de Domínio Espectral de ultra-alta resolução customizada para validar se o protocolo também pode ser aplicado de forma mais ampla nesses pacientes. Com base no protocolo de medição obtido, estudos adicionais investigando a anatomia e fisiopatologia do segmento anterior do olho, bem como o resultado cirúrgico em pacientes com glaucoma e PEX podem ser planejados.
O objetivo do estudo é desenvolver um protocolo de medição para imagens de OCT e caracterização da câmara anterior em pacientes com glaucoma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Número de telefone: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Contato:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Número de telefone: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
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Subinvestigador:
- Sabina Sapeta, MD
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Subinvestigador:
- René Werkmeister, PhD
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Subinvestigador:
- Doreen Schmidl, MD
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Subinvestigador:
- Piotr Wozniak, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
Para pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto:
- Glaucoma primário de ângulo aberto diagnosticado
- Defeitos do campo visual e aparência da cabeça do nervo óptico característicos do glaucoma
- Ângulo aberto da câmara anterior evidenciado por gonioscopia
- Nenhuma cirurgia prévia de glaucoma
- Nenhuma cirurgia de catarata anterior
Para pacientes com fechamento angular primário:
- Predisposição ao fechamento do ângulo conforme evidenciado pela goniosidade
- Nenhuma cirurgia prévia de glaucoma
Para pacientes com glaucoma neovascular:
- Neovascularização no ângulo da câmara anterior
Para pacientes com depósitos de pseudoexfolação na lente:
- Glaucoma PEX evidenciado pelo exame de lâmpada de fenda
- Defeitos do campo visual e aparência da cabeça do nervo óptico característicos do glaucoma
- Ângulo aberto da câmara anterior evidenciado por gonioscopia
- Sem cirurgia prévia de glaucoma ou catarata
Para pacientes com glaucoma com bolha filtrante após trabeculectomia:
- Pacientes com história de trabeculectomia secundária a glaucoma de ângulo aberto nos últimos três meses
- Sem cirurgia de catarata
Para voluntários saudáveis:
- Sem evidência de doença ocular
- Sem alterações degenerativas na retina na fundoscopia após midríase
- Ametropia inferior a 3 dpt.
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis, conforme julgado pelo investigador
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
- Inflamação ocular e doença ocular interferindo com os objetivos do estudo, conforme julgado pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto
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Sem intervenção: pacientes com fechamento angular primário
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Sem intervenção: pacientes com glaucoma neovascular
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Sem intervenção: Pacientes com glaucoma PEX
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Sem intervenção: pacientes com glaucoma com bolha filtrante
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Experimental: voluntários saudáveis
instilação de tratamento antiglaucoma no olho do estudo
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instilação tópica no olho do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Imagem tridimensional do segmento anterior do olho
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-010915
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