Zobrazování předního segmentu pomocí OCT s ultravysokým rozlišením u pacientů s glaukomem a PEX – pilotní studie
Zobrazování předního segmentu pomocí OCT s ultravysokým rozlišením u pacientů s glaukomem a pseudoexfoliačním syndromem – pilotní studie
Cílem této studie je vyvinout měřicí protokol pro optimální zobrazení předního segmentu oka, včetně úhlu přední komory, Schlemmova kanálu, filtračního puchýřku a pseudoexfoliačních ložisek na čočce na základě měření u pacientů s glaukomem a PEX. U glaukomu jsou struktury přední komory důležité pro klasifikaci, terapii, progresi a prognózu a zobrazení úhlu mezi duhovkou a rohovkou je klíčem pro diferenciální diagnostiku glaukomu s otevřeným a uzavřeným úhlem. Pro tento účel bude použito přizpůsobené ultravysoké rozlišení Spectral Domain OCT k ověření, zda lze protokol u těchto pacientů také použít v širším měřítku. Na základě získaného protokolu měření lze naplánovat další studie zkoumající anatomii a patofyziologii předního segmentu oka i operační výsledek u pacientů s glaukomem a PEX.
Cílem studie je vyvinout protokol měření pro OCT zobrazení a charakterizaci přední komory u pacientů s glaukomem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonní číslo: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonní číslo: 29810 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sabina Sapeta, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- René Werkmeister, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Doreen Schmidl, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Piotr Wozniak, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku nad 18 let
U pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem:
- Diagnostikovaný primární glaukom s otevřeným úhlem
- Poruchy zorného pole a vzhled hlavice zrakového nervu charakteristické pro glaukom
- Otevřený úhel přední komory, jak je prokázáno gonioskopií
- Žádná předchozí operace glaukomu
- Žádná předchozí operace šedého zákalu
Pro pacienty s primárním uzávěrem úhlu:
- Predispozice k uzavření úhlu, jak bylo prokázáno z gonioskopie
- Žádná předchozí operace glaukomu
Pro pacienty s neovaskulárním glaukomem:
- Neovaskularizace v úhlu přední komory
Pro pacienty s pseudoexfolačními ložisky na čočce:
- PEX glaukom prokázaný z vyšetření štěrbinovou lampou
- Poruchy zorného pole a vzhled hlavice zrakového nervu charakteristické pro glaukom
- Otevřený úhel přední komory, jak je prokázáno gonioskopií
- Bez předchozí operace glaukomu nebo šedého zákalu
U pacientů s glaukomem s filtračním váčkem po trabekulektomii:
- Pacienti s anamnézou trabekulektomie sekundární k glaukomu s otevřeným úhlem v předchozích třech měsících
- Žádná operace šedého zákalu
Pro zdravé dobrovolníky:
- Žádný důkaz očního onemocnění
- Žádné degenerativní změny na sítnici při funduskopii po mydriáze
- Ametropie menší než 3 dpt.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoliv abnormalit bránících spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
- Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
- Oční zánět a oční onemocnění interferující s cíli studie podle posouzení výzkumníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem
|
|
|
Žádný zásah: pacienti s primárním uzávěrem úhlu
|
|
|
Žádný zásah: pacientů s neovaskulárním glaukomem
|
|
|
Žádný zásah: Pacientů s glaukomem PEX
|
|
|
Žádný zásah: pacienti s glaukomem s filtračními váčky
|
|
|
Experimentální: zdravých dobrovolníků
instilaci antiglaukomové léčby do zkoumaného oka
|
topická instilace do studovaného oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3-rozměrné zobrazení předního segmentu oka
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-010915
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .