Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior segment billeddannelse med ultrahøj opløsning OCT hos patienter med glaukom og PEX - en pilotundersøgelse

6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Anterior segmentbilleddannelse med ultrahøj opløsning OCT hos patienter med glaukom og pseudoeksfoliationssyndrom - en pilotundersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at udvikle en måleprotokol til optimal billeddannelse af det forreste segment af øjet, herunder forkammervinkel, Schlemms kanal, filtrerende bleb og pseudoeksfolieringsaflejringer på linsen baseret på målinger hos patienter med glaukom og PEX. Ved glaukom er strukturerne af det forreste kammer vigtige for klassificering, terapi, progression og prognose, og billeddannelse af vinklen mellem iris og hornhinden er nøglen til differentialdiagnose af glaukom med åben vinkel og lukket vinkel. Til dette formål vil en skræddersyet ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT blive brugt til at validere, om protokollen også kan anvendes mere bredt hos disse patienter. Baseret på den opnåede måleprotokol kan der planlægges yderligere undersøgelser, der undersøger anatomi og patofysiologi af det forreste segment af øjet samt kirurgisk udfald hos patienter med glaukom og PEX.

Formålet med studiet er at udvikle en måleprotokol for OCT-billeddannelse og karakterisering af det forreste kammer hos glaukompatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sabina Sapeta, MD
        • Underforsker:
          • René Werkmeister, PhD
        • Underforsker:
          • Doreen Schmidl, MD
        • Underforsker:
          • Piotr Wozniak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år

Til patienter med primær åbenvinklet glaukom:

  • Diagnosticeret primær åbenvinklet glaukom
  • Synsfeltdefekter og synsnervehovedets udseende karakteristisk for glaukom
  • Åben forkammervinkel som påvist ved gonioskopi
  • Ingen tidligere glaukomoperation
  • Ingen tidligere operation for grå stær

Til patienter med primær vinkellukning:

  • Predisposition for vinkellukning, som det fremgår af gonioskopi
  • Ingen tidligere glaukomoperation

Til patienter med neovaskulær glaukom:

- Neovaskularisering i den forreste kammervinkel

Til patienter med pseudoexfolationsaflejringer på linsen:

  • PEX-grøn stær som påvist fra spaltelampeundersøgelse
  • Synsfeltdefekter og synsnervehovedets udseende karakteristisk for glaukom
  • Åben forkammervinkel som påvist ved gonioskopi
  • Ingen tidligere glaukom eller grå stær operation

For glaukompatienter med filtrerende bleb efter trabekulektomi:

  • Patienter med trabekulektomi sekundært til åbenvinklet glaukom i de foregående tre måneder
  • Ingen operation for grå stær

For raske frivillige:

  • Ingen tegn på øjensygdom
  • Ingen degenerative forandringer i nethinden ved funduskopi efter mydriasis
  • Ametropia mindre end 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning
  • Øjenbetændelse og øjensygdom, der interfererer med undersøgelsens mål, som vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: primære åbenvinklede glaukompatienter
Ingen indgriben: patienter med primær vinkellukning
Ingen indgriben: patienter med neovaskulært glaukom
Ingen indgriben: PEX grøn stær patienter
Ingen indgriben: glaukompatienter med filtrerende blære
Eksperimentel: sunde frivillige
instillation af antiglaukombehandling i undersøgelsesøjet
Medicin: Pilocarpin
aktuel inddrypning i undersøgelsesøjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-dimensionel billeddannelse af det forreste øjensegment
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-010915

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilocarpin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner