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Imagerie du segment antérieur avec OCT à ultra haute résolution chez des patients atteints de glaucome et de PEX - une étude pilote

6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Imagerie du segment antérieur avec OCT à ultra haute résolution chez des patients atteints de glaucome et de syndrome de pseudoexfoliation - une étude pilote

L'objectif de la présente étude est de développer un protocole de mesure pour une imagerie optimale du segment antérieur de l'œil, y compris l'angle de la chambre antérieure, le canal de Schlemm, la bulle filtrante et les dépôts de pseudo-exfoliation sur le cristallin, basé sur des mesures chez des patients atteints de glaucome et de PEX. Dans le glaucome, les structures de la chambre antérieure sont importantes pour la classification, la thérapie, la progression et le pronostic et l'imagerie de l'angle entre l'iris et la cornée est la clé du diagnostic différentiel du glaucome à angle ouvert et à angle fermé. À cette fin, un OCT de domaine spectral ultra-haute résolution personnalisé sera utilisé pour valider si le protocole peut également être appliqué plus largement chez ces patients. Sur la base du protocole de mesure obtenu, d'autres études portant sur l'anatomie et la physiopathologie du segment antérieur de l'œil ainsi que sur les résultats chirurgicaux chez les patients atteints de glaucome et de PEX peuvent être planifiées.

L'objectif de l'étude est de développer un protocole de mesure pour l'imagerie OCT et la caractérisation de la chambre antérieure chez les patients atteints de glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sabina Sapeta, MD
        • Sous-enquêteur:
          • René Werkmeister, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Doreen Schmidl, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Piotr Wozniak, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans

Pour les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert :

  • Glaucome primaire à angle ouvert diagnostiqué
  • Anomalies du champ visuel et aspect de la tête du nerf optique caractéristiques du glaucome
  • Angle ouvert de la chambre antérieure comme en témoigne la gonioscopie
  • Aucune chirurgie antérieure du glaucome
  • Aucune chirurgie de la cataracte antérieure

Pour les patients présentant une fermeture d'angle primaire :

  • Prédisposition à la fermeture de l'angle comme en témoigne la goniosocopie
  • Aucune chirurgie antérieure du glaucome

Pour les patients atteints de glaucome néovasculaire :

- Néovascularisation dans l'angle de la chambre antérieure

Pour les patients présentant des dépôts de pseudo-exfoliation sur le cristallin :

  • Glaucome PEX mis en évidence par l'examen à la lampe à fente
  • Anomalies du champ visuel et aspect de la tête du nerf optique caractéristiques du glaucome
  • Angle ouvert de la chambre antérieure comme en témoigne la gonioscopie
  • Aucun antécédent de chirurgie du glaucome ou de la cataracte

Pour les patients atteints de glaucome avec bulle filtrante après trabéculectomie :

  • Patients ayant des antécédents de trabéculectomie secondaire à un glaucome à angle ouvert au cours des trois derniers mois
  • Pas de chirurgie de la cataracte

Pour les volontaires sains :

  • Aucun signe de maladie oculaire
  • Pas de modifications dégénératives de la rétine en fond d'œil après mydriase
  • Amétropie inférieure à 3 dpt.

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
  • Inflammation oculaire et maladie oculaire interférant avec les objectifs de l'étude, à en juger par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
Aucune intervention: patients avec fermeture primaire de l'angle
Aucune intervention: patients atteints de glaucome néovasculaire
Aucune intervention: Patients atteints de glaucome PEX
Aucune intervention: patients atteints de glaucome avec bulle filtrante
Expérimental: volontaires sains
instillation d'un traitement antiglaucomateux dans l'œil de l'étude
Médicament: Pilocarpine
instillation topique dans l'œil de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Imagerie tridimensionnelle du segment antérieur de l'œil
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-010915

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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