Anterior segmentavbildning med ultrahøyoppløselig OCT hos pasienter med glaukom og PEX - en pilotstudie
Anterior segmentavbildning med ultrahøyoppløselig OCT hos pasienter med glaukom og pseudoeksfoliasjonssyndrom - en pilotstudie
Målet med denne studien er å utvikle en måleprotokoll for optimal avbildning av det fremre delen av øyet, inkludert fremre kammervinkel, Schlemms kanal, filtrerende bleb og pseudoeksfolieringsavleiringer på linsen basert på målinger hos pasienter med glaukom og PEX. Ved glaukom er strukturene i det fremre kammeret viktige for klassifisering, terapi, progresjon og prognose, og avbildning av vinkelen mellom regnbuehinnen og hornhinnen er nøkkelen for differensialdiagnose av glaukom med åpen vinkel og lukket vinkel. For dette formålet vil en tilpasset ultrahøy oppløsning Spectral Domain OCT bli brukt for å validere om protokollen også kan brukes mer bredt hos disse pasientene. Basert på den oppnådde måleprotokollen, kan ytterligere studier som undersøker anatomi og patofysiologi av det fremre øyesegmentet samt kirurgisk utfall hos pasienter med glaukom og PEX planlegges.
Målet med studien er å utvikle en måleprotokoll for OCT-avbildning og karakterisering av fremre kammer hos glaukompasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: 29810 0043140400
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Underetterforsker:
- Sabina Sapeta, MD
-
Underetterforsker:
- René Werkmeister, PhD
-
Underetterforsker:
- Doreen Schmidl, MD
-
Underetterforsker:
- Piotr Wozniak, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
For pasienter med primær åpenvinkelglaukom:
- Diagnostisert primær åpenvinkelglaukom
- Synsfeltdefekter og synsnervehodet som er karakteristisk for glaukom
- Åpen fremre kammervinkel som vist ved gonioskopi
- Ingen tidligere glaukomoperasjon
- Ingen tidligere kataraktoperasjon
For pasienter med primær vinkellukking:
- Predisposisjon for vinkellukking som vist fra gonioskopi
- Ingen tidligere glaukomoperasjon
For pasienter med neovaskulær glaukom:
- Neovaskularisering i fremre kammervinkel
For pasienter med pseudoeksfolasjonsavleiringer på linsen:
- PEX glaukom som vist fra spaltelampeundersøkelse
- Synsfeltdefekter og synsnervehodet som er karakteristisk for glaukom
- Åpen fremre kammervinkel som vist ved gonioskopi
- Ingen tidligere glaukom eller kataraktoperasjoner
For glaukompasienter med filtrerende bleb etter trabekulektomi:
- Pasienter med trabekulektomi i anamnesen sekundært til åpenvinklet glaukom i de foregående tre månedene
- Ingen kataraktoperasjon
For friske frivillige:
- Ingen tegn på øyesykdom
- Ingen degenerative forandringer i netthinnen ved funduskopi etter mydriasis
- Ametropia mindre enn 3 dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming
- Øyebetennelse og øyesykdom som forstyrrer studiets mål som bedømt av etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: pasienter med primær åpenvinkelglaukom
|
|
|
Ingen inngripen: pasienter med primær vinkellukking
|
|
|
Ingen inngripen: pasienter med neovaskulær glaukom
|
|
|
Ingen inngripen: PEX glaukompasienter
|
|
|
Ingen inngripen: glaukompasienter med filtrerende bleb
|
|
|
Eksperimentell: friske frivillige
instillasjon av antiglaukombehandling i studieøyet
|
aktuell instillasjon i studieøyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-dimensjonal avbildning av det fremre øyesegmentet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT-010915
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .