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Bildgebung des vorderen Segments mit ultrahochauflösendem OCT bei Patienten mit Glaukom und PEX – eine Pilotstudie

6. April 2022 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Bildgebung des Vorderabschnitts mit ultrahochauflösender OCT bei Patienten mit Glaukom und Pseudoexfoliationssyndrom – eine Pilotstudie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, basierend auf Messungen bei Patienten mit Glaukom und PEX, ein Messprotokoll zur optimalen Abbildung des vorderen Augenabschnitts einschließlich Vorderkammerwinkel, Schlemm-Kanal, Filterblase und Pseudoexfoliationsablagerungen auf der Linse zu entwickeln. Beim Glaukom sind die Strukturen der Vorderkammer wichtig für Klassifikation, Therapie, Verlauf und Prognose, und die Darstellung des Winkels zwischen Iris und Hornhaut ist der Schlüssel für die Differenzialdiagnose zwischen Offenwinkel- und Engwinkelglaukom. Zu diesem Zweck wird ein kundenspezifisches ultrahochauflösendes Spectral Domain OCT verwendet, um zu validieren, ob das Protokoll auch bei diesen Patienten breiter angewendet werden kann. Basierend auf dem erhaltenen Messprotokoll können weitere Studien zur Untersuchung der Anatomie und Pathophysiologie des vorderen Augenabschnitts sowie des Operationsergebnisses bei Patienten mit Glaukom und PEX geplant werden.

Ziel der Studie ist die Entwicklung eines Messprotokolls zur OCT-Bildgebung und Charakterisierung der Vorderkammer bei Glaukompatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sabina Sapeta, MD
        • Unterermittler:
          • René Werkmeister, PhD
        • Unterermittler:
          • Doreen Schmidl, MD
        • Unterermittler:
          • Piotr Wozniak, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren

Für Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom:

  • Diagnostiziertes primäres Offenwinkelglaukom
  • Gesichtsfelddefekte und Aussehen des Sehnervenkopfes, die für Glaukom charakteristisch sind
  • Offener Vorderkammerwinkel nach Gonioskopie
  • Keine vorherige Glaukomoperation
  • Keine vorherige Kataraktoperation

Für Patienten mit primärem Winkelverschluss:

  • Veranlagung zum Winkelverschluss, nachgewiesen durch Gonioskopie
  • Keine vorherige Glaukomoperation

Für Patienten mit neovaskulärem Glaukom:

- Neovaskularisation im Vorderkammerwinkel

Für Patienten mit Pseudoexfolationsablagerungen auf der Linse:

  • PEX-Glaukom, nachgewiesen durch Spaltlampenuntersuchung
  • Gesichtsfelddefekte und Aussehen des Sehnervenkopfes, die für Glaukom charakteristisch sind
  • Offener Vorderkammerwinkel nach Gonioskopie
  • Keine vorherige Glaukom- oder Kataraktoperation

Für Glaukompatienten mit Filterblase nach Trabekulektomie:

  • Patienten mit Trabekulektomie in der Anamnese als Folge eines Offenwinkelglaukoms in den letzten drei Monaten
  • Keine Kataraktoperation

Für gesunde Probanden:

  • Kein Hinweis auf eine Augenerkrankung
  • Keine degenerativen Veränderungen der Netzhaut in der Funduskopie nach Mydriasis
  • Fehlsichtigkeit kleiner 3 dpt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Augenentzündung und Augenerkrankung, die die Studienziele nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom
Kein Eingriff: Patienten mit primärem Winkelverschluss
Kein Eingriff: Patienten mit neovaskulärem Glaukom
Kein Eingriff: Patienten mit PEX-Glaukom
Kein Eingriff: Glaukompatienten mit Filterblase
Experimental: Gesunde Freiwillige
Instillation einer Antiglaukombehandlung in das Studienauge
Arzneimittel: Pilocarpin
topische Instillation in das Studienauge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3-dimensionale Darstellung des vorderen Augenabschnitts
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-010915

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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