2 種類の抗血小板薬を服用している患者におけるポリペクトミー
2016年8月16日 更新者：Joon Sung Kim、Incheon St.Mary's Hospital
ポリープ切除を受けた患者における抗血小板薬中止の効果：ランダム化比較試験
現在のガイドラインでは、大腸内視鏡検査およびポリープ切除術の前に DAT (二重抗血小板療法) を受けている患者に対して、抗血小板薬 (クロピドグレルなど) を 7 日間中止することを推奨しています。
この研究の目的は、a) これらの薬剤の中止によりポリープ切除中の出血リスクが低下するかどうか、および b) これらの薬剤の中止により血栓塞栓症の発生が増加するかどうかを調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
二重抗血小板薬（DAT）を服用しており、結腸内視鏡検査のために来院した患者は、この研究への登録に適格でした。
登録時に、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
一方のグループは DAT を継続し、もう一方のグループは抗血小板薬を中止しました（つまり、
クロピドグレル、チカグレロール、プラスグレル）を大腸内視鏡検査の前に7日間。
大腸内視鏡検査中にポリープ（1cm以下）が観察された場合は、コールドスネアポリープ切除術で切除しました。
主な目的は、2 つのグループの遅延出血率を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国
- Incheon St. Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定期的な大腸内視鏡検査を受けている20歳以上の患者
- DAT（デュアル抗血小板療法）を受けている患者
除外基準:
- -研究プロトコルを順守していない患者
- 炎症性腸疾患の病歴
- 重度の合併症
- アメリカ麻酔学会クラスⅢ以上
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：チエノピリジンを続ける
患者は、結腸内視鏡検査の前に二重抗血小板療法 (DAT) を継続し、コールド スネア ポリペクトミーによってすべてのポリープを切除します。
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患者は、結腸内視鏡検査の前に二重抗血小板療法を継続します。
患者は大腸内視鏡検査の前にチエノピリジンを服用し続けます
他の名前：
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実験的：チエノピリジンの中止
患者は結腸内視鏡検査の 1 週間前にチエノピリジンを中止し、すべてのポリープはコールド スネア ポリペクトミーによって除去されます。
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二重抗血小板療法を受けている患者は、大腸内視鏡検査を受ける 1 週間前にチエノピリジンを中止します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポリープ切除後の止血を必要とする遅延出血
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポリペクトミー後の止血を必要とする即時出血
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joon Sung Kim, MD、The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。