이중 항혈소판제를 복용하는 환자의 용종절제술
2016년 8월 16일 업데이트: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
용종절제술을 받은 환자에서 항혈소판제 중단의 영향: 무작위 통제 시험
현재 가이드라인은 대장내시경 및 폴립절제술 전에 DAT(이중 항혈소판 요법)를 받는 환자에게 7일 동안 항혈소판제(즉, 클로피도그렐)를 중단할 것을 권장합니다.
이 연구의 목적은 a) 이러한 약물의 중단이 폴립절제술 중 출혈 위험을 감소시키는지 여부와 b) 이러한 약물의 중단이 혈전색전 사건의 발생을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 항혈소판제(DAT)를 복용하고 대장내시경 검사를 위해 방문한 환자가 이 연구에 등록할 자격이 있었습니다.
등록 시 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
한 그룹은 DAT를 계속했고 다른 그룹은 항혈소판제(즉,
클로피도그렐, 티카그렐로, 프라수그렐) 대장내시경 검사 전 7일 동안
대장 내시경 검사 중 용종(≤1cm)이 관찰되면 콜드 올가미 용종 절제술로 제거합니다.
일차 목표는 두 그룹의 지연 출혈률을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- Incheon St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기적인 대장내시경 검사를 받는 20세 이상의 환자
- DAT(dual antiplatelet therapy)를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 환자
- 염증성 장 질환의 병력
- 심한 합병증
- 미국마취학회 3급 이상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 계속 티에노피리딘
환자는 대장내시경 검사 전에 이중 항혈소판 요법(DAT)을 계속하고 모든 폴립은 콜드 올가미 폴립절제술로 제거합니다.
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환자는 대장내시경 전에 이중 항혈소판제 요법을 계속합니다.
환자는 대장 내시경 검사 전에 thienopyridine을 계속 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 티에노피리딘을 중단한다
환자는 대장내시경 검사 전 1주일 동안 티에노피리딘계 약물을 중단하고 모든 폴립을 콜드 올가미 폴립절제술로 제거합니다.
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이중 항혈소판제 요법을 받는 환자는 대장내시경을 받기 일주일 전에 티에노피리딘을 중단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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용종절제술 후 지혈이 필요한 지연출혈
기간: 이주
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폴립 절제술 후 지혈이 필요한 즉각적인 출혈
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMC
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아니요
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