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Polypectomie chez les patients prenant des agents antiplaquettaires doubles

16 août 2016 mis à jour par: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effets de l'arrêt des antiplaquettaires chez les patients subissant une polypectomie : essai contrôlé randomisé

Les directives actuelles recommandent l'arrêt des antiplaquettaires (c'est-à-dire le clopidogrel) pendant 7 jours chez les patients prenant DAT (bithérapie antiplaquettaire) avant une coloscopie et une polypectomie. Le but de cette étude était d'examiner si a) l'arrêt de ces médicaments réduit les risques de saignement pendant la polypectomie et si b) l'arrêt de ces médicaments augmente la survenue d'événements thromboemboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients prenant des doubles antiplaquettaires (DAT) et qui se sont rendus pour une coloscopie étaient éligibles pour l'inscription à cette étude. Lors de l'inscription, les patients ont été randomisés en deux groupes. Un groupe a poursuivi le DAT et l'autre groupe a arrêté les antiplaquettaires (c.-à-d. clopidogrel, ticagrelor, prasugrel) pendant 7 jours avant la coloscopie. Si des polypes (≤ 1 cm) étaient observés lors de la coloscopie, ils étaient retirés par polypectomie à l'anse froide. L'objectif principal était de comparer les taux de saignements retardés des deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 20 ans subissant une coloscopie de routine
  • patients sous DAT (bithérapie antiplaquettaire)

Critère d'exclusion:

  • patients ne respectant pas le protocole de l'étude
  • antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
  • comorbidités sévères
  • American Society of Anesthesiology classe III ou plus
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Continuer la thiénopyridine
Les patients continuent la bithérapie antiplaquettaire (DAT) avant la coloscopie et tous les polypes sont éliminés par polypectomie à l'anse froide.
Médicament: Continuer la thiénopyridine
Les patients continuent les bithérapies antiplaquettaires avant la coloscopie. Les patients continuent de prendre de la thiénopyridine avant la coloscopie
Autres noms:
  • Groupe DAT
EXPÉRIMENTAL: Arrêter la thiénopyridine
Les patients arrêtent les thiénopyridines pendant 1 semaine avant la coloscopie et tous les polypes sont retirés par polypectomie à l'anse froide.
Médicament: Arrêter la thiénopyridine
Les patients qui prennent des bithérapies antiplaquettaires arrêtent la thiénopyridine une semaine avant de subir une coloscopie
Autres noms:
  • Groupe de l'aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Saignement retardé nécessitant une hémostase après polypectomie
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
saignement immédiat nécessitant une hémostase après polypectomie
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Incheon St.Mary's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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