Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polypectomie bij patiënten die dubbele plaatjesaggregatieremmers gebruiken

16 augustus 2016 bijgewerkt door: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effecten van stopzetting van plaatjesaggregatieremmers bij patiënten die polypectomie ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volgens de huidige richtlijnen wordt stopzetting van plaatjesaggregatieremmers (d.w.z. clopidogrel) gedurende 7 dagen aanbevolen bij patiënten die DAT (dubbele plaatjesaggregatieremmers) gebruiken vóór colonoscopie en poliepectomie. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of a) stopzetting van deze geneesmiddelen het risico op bloedingen tijdens poliepectomie vermindert en of b) stopzetting van deze geneesmiddelen het optreden van trombo-embolische voorvallen verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAT) gebruikten en die voor colonoscopie kwamen, kwamen in aanmerking voor deelname aan deze studie. Bij inschrijving werden de patiënten gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep ging door met DAT en de andere groep stopte met plaatjesaggregatieremmers (d.w.z. clopidogrel, ticagrelor, prasugrel) gedurende 7 dagen vóór colonoscopie. Als tijdens colonoscopie poliepen (≤1 cm) werden waargenomen, werden deze verwijderd door middel van een koude strikpolypectomie. Het primaire doel was om de vertraagde bloedingen van de twee groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 20 jaar die routinematige colonoscopie ondergaan
  • patiënten die DAT gebruiken (dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die zich niet houden aan het onderzoeksprotocol
  • voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • ernstige comorbiditeiten
  • American Society of Anesthesiology klasse III of hoger
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ga door met thiënopyridine
Patiënten gaan door met dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAT) vóór colonoscopie en alle poliepen worden verwijderd door middel van koude strikpolypectomie.
Geneesmiddel: Ga door met thiënopyridine
Patiënten gaan door met dubbele plaatjesaggregatieremmers vóór colonoscopie. De patiënten gaan door met het innemen van thienopyridine vóór colonoscopie
Andere namen:
  • DAT-groep
EXPERIMENTEEL: Stop met thiënopyridine
Patiënten stoppen met thienopyridines gedurende 1 week vóór colonoscopie en alle poliepen worden verwijderd door middel van koude strikpolypectomie.
Geneesmiddel: Stop met thiënopyridine
Patiënten die dubbele plaatjesaggregatieremmers gebruiken, stoppen met thienopyridine een week voordat ze een colonoscopie ondergaan
Andere namen:
  • Aspirine groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vertraagde bloeding die hemostase vereist na poliepectomie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onmiddellijke bloeding die hemostase vereist na poliepectomie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren