Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polypektomie u pacientů užívajících duální antiagregancia

16. srpna 2016 aktualizováno: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Účinky vysazení antiagregačních destiček u pacientů podstupujících polypektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Současné doporučené postupy doporučují u pacientů užívajících DAT (duální antiagregační léčbu) před kolonoskopií a polypektomií vysadit na 7 dní antiagregační léčbu (tj. klopidogrel). Účelem této studie bylo zjistit, zda a) vysazení těchto léků snižuje riziko krvácení během polypektomie a zda b) vysazení těchto léků zvyšuje výskyt tromboembolických příhod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří užívali duální antiagregancia (DAT) a kteří navštívili kolonoskopii, byli způsobilí pro zařazení do této studie. Při zařazení do studie byli pacienti randomizováni do dvou skupin. Jedna skupina pokračovala v DAT a druhá skupina vysadila antiagregační destičky (tj. clopidogrel, tikagrelor, prasugrel) po dobu 7 dnů před kolonoskopií. Pokud byly během kolonoskopie pozorovány polypy (≤1 cm), byly odstraněny polypektomií studené smyčky. Primárním cílem bylo porovnat četnost opožděného krvácení u obou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 20 let podstupujících rutinní kolonoskopii
  • pacienti, kteří užívají DAT (duální protidestičková léčba)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nedodržují protokol studie
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • těžké komorbidity
  • Americká společnost pro anesteziologii třídy III nebo vyšší
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pokračujte v thienopyridinu
Pacienti pokračují v duální antiagregační terapii (DAT) před kolonoskopií a všechny polypy jsou odstraněny studenou polypektomií.
Lék: Pokračujte v thienopyridinu
Pacienti před kolonoskopií pokračují v duální protidestičkové léčbě. Pacienti pokračují v užívání thienopyridinu před kolonoskopií
Ostatní jména:
  • Skupina DAT
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysaďte thienopyridin
Pacienti vysadí thienopyridiny na 1 týden před kolonoskopií a všechny polypy se odstraní polypektomií studené smyčky.
Lék: Vysaďte thienopyridin
Pacienti, kteří užívají duální protidestičkovou léčbu, vysadí thienopyridin týden před kolonoskopií
Ostatní jména:
  • Aspirinová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opožděné krvácení vyžadující hemostázu po polypektomii
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
okamžité krvácení vyžadující hemostázu po polypektomii
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incheon St.Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonické polypy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit