Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipektomia u pacjentów przyjmujących podwójne leki przeciwpłytkowe

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Skutki odstawienia leków przeciwpłytkowych u pacjentów poddawanych polipektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Aktualne wytyczne zalecają odstawienie leków przeciwpłytkowych (tj. klopidogrelu) na 7 dni u pacjentów stosujących DAT (podwójna terapia przeciwpłytkowa) przed kolonoskopią i polipektomią. Celem tego badania było zbadanie, czy a) odstawienie tych leków zmniejsza ryzyko krwawienia podczas polipektomii oraz czy b) odstawienie tych leków zwiększa częstość występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmujący podwójne leki przeciwpłytkowe (DAT) i zgłaszający się na kolonoskopię kwalifikowali się do udziału w tym badaniu. Podczas rejestracji pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup. Jedna grupa kontynuowała DAT, a druga zaprzestała stosowania leków przeciwpłytkowych (tj. klopidogrel, tikagrelor, prasugrel) przez 7 dni przed kolonoskopią. Jeśli podczas kolonoskopii zaobserwowano polipy (≤1 cm), usuwano je przez zimną polipektomię pętlową. Głównym celem było porównanie odsetka opóźnionych krwawień w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 20 lat poddawanych rutynowej kolonoskopii
  • pacjenci stosujący DAT (podwójna terapia przeciwpłytkowa)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nieprzestrzegających protokołu badania
  • historia zapalenia jelit
  • ciężkie choroby współistniejące
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasy III lub wyższej
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontynuuj tienopirydynę
Pacjenci kontynuują podwójną terapię przeciwpłytkową (DAT) przed kolonoskopią, a wszystkie polipy są usuwane przez zimną polipektomię pętlową.
Lek: Kontynuuj tienopirydynę
Pacjenci kontynuują podwójną terapię przeciwpłytkową przed kolonoskopią. Pacjenci kontynuują przyjmowanie tienopirydyny przed kolonoskopią
Inne nazwy:
  • Grupa DAT
EKSPERYMENTALNY: Odstawić tienopirydynę
Pacjenci odstawiają tienopirydyny na 1 tydzień przed kolonoskopią, a wszystkie polipy usuwa się przez zimną polipektomię pętlową.
Lek: Odstawić tienopirydynę
Pacjenci stosujący podwójną terapię przeciwpłytkową odstawiają tienopirydynę na tydzień przed poddaniem się kolonoskopii
Inne nazwy:
  • Grupa aspiryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnione krwawienie wymagające hemostazy po polipektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
natychmiastowe krwawienie wymagające hemostazy po polipektomii
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontynuuj tienopirydynę

  • University Hospital, Clermont-Ferrand
    Nieznany
    Ból i magnez
    Ból neuropatyczny wywołany mastektomią
    Francja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj