Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polypektomia potilailla, jotka käyttävät kahta verihiutaleiden estoainetta

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Trombosyyttilääkkeiden käytön lopettamisen vaikutukset polypektomian saaneilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nykyiset ohjeet suosittelevat verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden (eli klopidogreelin) käytön lopettamista 7 päiväksi potilailla, jotka saavat DAT:ta (kaksoistrombosyyttihoitoa) ennen kolonoskopiaa ja polypektomiaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö a) näiden lääkkeiden lopettaminen verenvuotoriskiä polypektomian aikana ja b) lisääkö näiden lääkkeiden käytön lopettaminen tromboembolisten tapahtumien esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka käyttivät kaksoisverihiutalelääkkeitä (DAT) ja kävivät kolonoskopiassa, olivat kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen. Ilmoittautumisen yhteydessä potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Yksi ryhmä jatkoi DAT-hoitoa ja toinen ryhmä lopetti verihiutaleiden estämisen (ts. klopidogreeli, tikagrelori, prasugreeli) 7 päivän ajan ennen kolonoskopiaa. Jos polyyppejä (≤1 cm) havaittiin kolonoskopian aikana, ne poistettiin kylmävirvelen polypektomialla. Ensisijaisena tavoitteena oli verrata kahden ryhmän viivästyneitä verenvuotoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat potilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopia
  • potilaat, jotka käyttävät DAT:ta (kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät noudata tutkimusprotokollaa
  • tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  • vaikeita rinnakkaissairauksia
  • American Society of Anesthesiology luokka III tai enemmän
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Jatka tienopyridiiniä
Potilaat jatkavat kaksoisverihiutalehoitoa (DAT) ennen kolonoskopiaa, ja kaikki polyypit poistetaan kylmävirvelen polypektomian avulla.
Lääke: Jatka tienopyridiiniä
Potilaat jatkavat kaksoisverihiutalehoitoa ennen kolonoskopiaa. Potilaat jatkavat tienopyridiinin käyttöä ennen kolonoskopiaa
Muut nimet:
  • DAT ryhmä
KOKEELLISTA: Lopeta tienopyridiinin käyttö
Potilaat lopettavat tienopyridiinien käytön 1 viikon ajaksi ennen kolonoskopiaa ja kaikki polyypit poistetaan kylmävirvelen polypektomian avulla.
Lääke: Lopeta tienopyridiinin käyttö
Potilaat, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa, lopettavat tienopyridiinin viikkoa ennen kolonoskopiaa
Muut nimet:
  • Aspiriini ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viivästynyt verenvuoto, joka vaatii hemostaasia polypektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
välitön verenvuoto, joka vaatii hemostaasia polypektomian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incheon St.Mary's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa