Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polypektomi hos pasienter som tar doble antiplatelet-midler

16. august 2016 oppdatert av: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effekter av seponering av antiplatelet hos pasienter som får polypektomi: randomisert kontrollert studie

Gjeldende retningslinjer anbefaler seponering av antiplatelet (dvs. klopidogrel) i 7 dager hos pasienter som tar DAT (dobbel antiplatelet-terapi) før koloskopi og polypektomi. Formålet med denne studien var å undersøke om a) seponering av disse legemidlene reduserer blødningsrisikoen under polypektomi og om b) seponering av disse legemidlene øker forekomsten av tromboemboliske hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som tok doble antiplatelets (DAT) og som besøkte for koloskopi, var kvalifisert for registrering i denne studien. Ved innrullering ble pasientene randomisert til to grupper. En gruppe fortsatte DAT og den andre gruppen avbrøt blodplatehemmer (dvs. klopidogrel, ticagrelor, prasugrel) i 7 dager før koloskopi. Hvis polypper (≤1 cm) ble observert under koloskopi, ble de fjernet ved kaldsnarepolypektomi. Hovedmålet var å sammenligne de forsinkede blødningsratene til de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 20 år som gjennomgår rutinemessig koloskopi
  • pasienter som tar DAT (dobbel antiplate-behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke overholder studieprotokollen
  • historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • alvorlige komorbiditeter
  • American Society of Anesthesiology klasse III eller mer
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fortsett thienopyridin
Pasienter fortsetter dobbel antiplatelet-terapi (DAT) før koloskopi og alle polypper fjernes ved kaldsnarepolypektomi.
Legemiddel: Fortsett thienopyridin
Pasienter fortsetter doble antiplatebehandlinger før koloskopi. Pasientene fortsetter å ta tienopyridin før koloskopi
Andre navn:
  • DAT-gruppen
EKSPERIMENTELL: Seponer thienopyridin
Pasienter seponerer tienopyridiner i 1 uke før koloskopi og alle polypper fjernes ved kaldsnarepolypektomi.
Legemiddel: Seponer thienopyridin
Pasienter som tar doble blodplatehemmende behandlinger slutter med tienopyridin én uke før de gjennomgår koloskopi
Andre navn:
  • Aspirin gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket blødning som krever hemostase etter polypektomi
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
umiddelbar blødning som krever hemostase etter polypektomi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere