Полипэктомия у пациентов, принимающих двойные антиагреганты
16 августа 2016 г. обновлено: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Эффекты прекращения приема антиагрегантов у пациентов, перенесших полипэктомию: рандомизированное контролируемое исследование
Текущие руководства рекомендуют отмену антиагрегантов (т.е. клопидогрела) на 7 дней у пациентов, принимающих DAT (двойную антитромбоцитарную терапию) перед колоноскопией и полипэктомией.
Целью этого исследования было выяснить, снижает ли а) прекращение приема этих препаратов риск кровотечения во время полипэктомии и увеличивает ли б) прекращение приема этих препаратов частоту тромбоэмболических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, принимающие двойные антитромбоцитарные препараты (ДАТ) и посещавшие колоноскопию, подходили для включения в это исследование.
При включении пациенты были рандомизированы в две группы.
Одна группа продолжала DAT, а другая группа прекратила прием антитромбоцитов (т.е.
клопидогрел, тикагрелор, прасугрел) за 7 дней до колоноскопии.
Если при колоноскопии выявлялись полипы (≤1 см), их удаляли методом холодной полипэктомии.
Основная цель состояла в том, чтобы сравнить частоту отсроченных кровотечений в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 20 лет, проходящие плановую колоноскопию
- пациенты, принимающие ДАТ (двойная антитромбоцитарная терапия)
Критерий исключения:
- пациенты, не соблюдающие протокол исследования
- воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
- тяжелые сопутствующие заболевания
- Американское общество анестезиологов класса III или выше
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Продолжить тиенопиридин
Пациенты продолжают двойную антитромбоцитарную терапию (ДАТ) перед колоноскопией, а все полипы удаляют с помощью холодной полипэктомии.
|
Пациенты продолжают двойную антитромбоцитарную терапию перед колоноскопией.
Пациенты продолжают принимать тиенопиридин перед колоноскопией.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прекратить тиенопиридин
Пациенты прекращают прием тиенопиридинов за 1 неделю до колоноскопии, а все полипы удаляют с помощью холодной полипэктомии.
|
Пациенты, принимающие двойную антитромбоцитарную терапию, прекращают прием тиенопиридина за неделю до проведения колоноскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсроченное кровотечение, требующее гемостаза после полипэктомии
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
немедленное кровотечение, требующее гемостаза после полипэктомии
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Полипы
- Полипы кишечника
- Полипы толстой кишки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- CMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продолжить тиенопиридин
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный