Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polypektomi hos patienter som tar dubbla trombocythämmande medel

16 augusti 2016 uppdaterad av: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Effekter av utsättning av blodplättar hos patienter som får polypektomi: randomiserad kontrollerad studie

Nuvarande riktlinjer rekommenderar att patienter som tar DAT (dubbel trombocytbehandling) avbryts (dvs. klopidogrel) före koloskopi och polypektomi. Syftet med denna studie var att undersöka om a) utsättande av dessa läkemedel minskar blödningsriskerna vid polypektomi och om b) utsättande av dessa läkemedel ökar förekomsten av tromboemboliska händelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som tog dubbla trombocytaggregationshämmare (DAT) och som besökte för koloskopi var berättigade till inskrivning i denna studie. Vid inskrivning randomiserades patienterna till två grupper. Den ena gruppen fortsatte med DAT och den andra gruppen avbröt behandlingen med blodplättar (dvs. klopidogrel, ticagrelor, prasugrel) i 7 dagar före koloskopi. Om polyper (≤1 cm) observerades under koloskopi, togs de bort med kallsnäckspolypektomi. Det primära syftet var att jämföra de fördröjda blödningsfrekvenserna för de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 20 år som genomgår rutinkoloskopi
  • patienter som tar DAT (dubbel antitrombocythämmande behandling)

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte följer studieprotokollet
  • historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • allvarliga komorbiditeter
  • American Society of Anesthesiology klass III eller mer
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fortsätt tienopyridin
Patienterna fortsätter med dubbel antitrombocytbehandling (DAT) före koloskopi och alla polyper avlägsnas genom kallsnarepolypektomi.
Läkemedel: Fortsätt tienopyridin
Patienterna fortsätter med dubbla trombocythämmande behandlingar före koloskopi. Patienterna fortsätter att ta tienopyridin före koloskopi
Andra namn:
  • DAT-gruppen
EXPERIMENTELL: Sluta med tienopyridin
Patienterna avbryter behandlingen med tienopyridiner i 1 vecka före koloskopi och alla polyper avlägsnas genom kallsnarepolypektomi.
Läkemedel: Sluta med tienopyridin
Patienter som tar dubbla trombocythämmande behandlingar slutar med tienopyridin en vecka innan de genomgår koloskopi
Andra namn:
  • Aspirin grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fördröjd blödning som kräver hemostas efter polypektomi
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
omedelbar blödning som kräver hemostas efter polypektomi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera