Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polypektomi hos patienter, der tager dobbelte trombocythæmmende midler

16. august 2016 opdateret af: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Virkninger af seponering af blodplader hos patienter, der får polypektomi: randomiseret kontrolleret forsøg

Gældende retningslinjer anbefaler seponering af antiblodplader (dvs. clopidogrel) i 7 dage hos patienter, der tager DAT (dobbelt antiblodpladebehandling) før koloskopi og polypektomi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om a) seponering af disse lægemidler reducerer blødningsrisikoen under polypektomi, og om b) seponering af disse lægemidler øger forekomsten af ​​tromboemboliske hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der tog dobbelte blodpladehæmmende blodplader (DAT), og som besøgte til koloskopi, var kvalificerede til at blive optaget i denne undersøgelse. Ved indskrivning blev patienterne randomiseret til to grupper. Den ene gruppe fortsatte DAT, og den anden gruppe ophørte med trombocythæmmende behandling (dvs. clopidogrel, ticagrelor, prasugrel) i 7 dage før koloskopi. Hvis polypper (≤1 cm) blev observeret under koloskopi, blev de fjernet ved kold snare polypektomi. Det primære formål var at sammenligne de forsinkede blødningsrater for de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 20 år, der gennemgår rutinemæssig koloskopi
  • patienter, der tager DAT (dobbelt blodpladehæmmende behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke overholder undersøgelsesprotokollen
  • historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • alvorlige følgesygdomme
  • American Society of Anesthesiology klasse III eller mere
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fortsæt thienopyridin
Patienter fortsætter dobbelt antitrombocytbehandling (DAT) før koloskopi, og alle polypper fjernes ved koldsnare-polypektomi.
Medicin: Fortsæt thienopyridin
Patienter fortsætter dobbelt antiblodpladebehandling før koloskopi. Patienterne fortsætter med at tage thienopyridin før koloskopi
Andre navne:
  • DAT gruppe
EKSPERIMENTEL: Afbryd thienopyridin
Patienter ophører med thienopyridiner i 1 uge før koloskopi, og alle polypper fjernes ved koldsnarepolypektomi.
Medicin: Afbryd thienopyridin
Patienter, der tager dobbelte trombocythæmmende behandlinger, stopper med thienopyridin en uge før de gennemgår koloskopi
Andre navne:
  • Aspirin gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket blødning, der kræver hæmostase efter polypektomi
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øjeblikkelig blødning, der kræver hæmostase efter polypektomi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (SKØN)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Fortsæt thienopyridin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner