Polipectomía en pacientes que toman agentes antiplaquetarios duales
16 de agosto de 2016 actualizado por: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Efectos de la interrupción de los antiplaquetarios en pacientes que se someten a polipectomía: ensayo controlado aleatorizado
Las pautas actuales recomiendan la interrupción de los antiplaquetarios (es decir, clopidogrel) durante 7 días en pacientes que toman DAT (terapia antiplaquetaria dual) antes de la colonoscopia y la polipectomía.
El propósito de este estudio fue examinar si a) la interrupción de estos medicamentos reduce los riesgos de sangrado durante la polipectomía y si b) la interrupción de estos medicamentos aumenta la ocurrencia de eventos tromboembólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que tomaban antiplaquetarios duales (DAT) y que visitaron para una colonoscopia fueron elegibles para participar en este estudio.
En el momento de la inscripción, los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos.
Un grupo continuó con DAT y el otro grupo suspendió los antiplaquetarios (es decir,
clopidogrel, ticagrelor, prasugrel) durante 7 días antes de la colonoscopia.
Si se observaban pólipos (≤1 cm) durante la colonoscopia, se extirpaban mediante polipectomía con asa fría.
El objetivo principal fue comparar las tasas de hemorragia tardía de los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de
- Incheon St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 20 años sometidos a colonoscopia de rutina
- pacientes que están tomando DAT (terapia antiplaquetaria dual)
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cumplen con el protocolo del estudio
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- comorbilidades graves
- Sociedad Americana de Anestesiología clase III o más
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Continuar tienopiridina
Los pacientes continúan con la terapia antiplaquetaria dual (DAT) antes de la colonoscopia y todos los pólipos se extirpan mediante polipectomía con asa fría.
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Los pacientes continúan con terapias antiplaquetarias duales antes de la colonoscopia.
Los pacientes siguen tomando tienopiridina antes de la colonoscopia
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Suspender tienopiridina
Los pacientes suspenden las tienopiridinas durante 1 semana antes de la colonoscopia y todos los pólipos se extirpan mediante polipectomía con asa fría.
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Los pacientes que están tomando terapias antiplaquetarias duales suspenden la tienopiridina una semana antes de someterse a una colonoscopia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Retraso en el sangrado que requiere hemostasia después de la polipectomía
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sangrado inmediato que requiere hemostasia después de la polipectomía
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Pólipos colónicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- CMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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