Polipectomia in pazienti che assumono due agenti antiaggreganti piastrinici
16 agosto 2016 aggiornato da: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
Effetti dell'interruzione degli antipiastrinici nei pazienti sottoposti a polipectomia: studio controllato randomizzato
Le attuali linee guida raccomandano l'interruzione degli antiaggreganti piastrinici (es. clopidogrel) per 7 giorni nei pazienti che assumono DAT (doppia terapia antipiastrinica) prima della colonscopia e della polipectomia.
Lo scopo di questo studio era esaminare se a) l'interruzione di questi farmaci riduce i rischi di sanguinamento durante la polipectomia e se b) l'interruzione di questi farmaci aumenta l'insorgenza di eventi tromboembolici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che assumevano doppi antiaggreganti (DAT) e che hanno visitato per la colonscopia erano idonei per l'arruolamento in questo studio.
Al momento dell'arruolamento, i pazienti sono stati randomizzati in due gruppi.
Un gruppo ha continuato la DAT e l'altro gruppo ha interrotto gli antiaggreganti piastrinici (es.
clopidogrel, ticagrelor, prasugrel) per 7 giorni prima della colonscopia.
Se durante la colonscopia sono stati osservati polipi (≤1 cm), sono stati rimossi mediante polipectomia con ansa a freddo.
L'obiettivo principale era quello di confrontare i tassi di sanguinamento ritardato dei due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti a colonscopia di routine
- pazienti che stanno assumendo DAT (doppia terapia antipiastrinica)
Criteri di esclusione:
- pazienti che non rispettano il protocollo di studio
- storia di malattia infiammatoria intestinale
- comorbidità gravi
- Classe III o superiore dell'American Society of Anesthesiology
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Continua tienopiridina
I pazienti continuano la doppia terapia antipiastrinica (DAT) prima della colonscopia e tutti i polipi vengono rimossi mediante polipectomia con trappola fredda.
|
I pazienti continuano la doppia terapia antipiastrinica prima della colonscopia.
I pazienti continuano a prendere la tienopiridina prima della colonscopia
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Interrompere la tienopiridina
I pazienti interrompono le tienopiridine per 1 settimana prima della colonscopia e tutti i polipi vengono rimossi mediante polipectomia con ansa a freddo.
|
I pazienti che stanno assumendo doppie terapie antipiastriniche interrompono la tienopiridina una settimana prima di sottoporsi alla colonscopia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sanguinamento ritardato che richiede emostasi dopo polipectomia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sanguinamento immediato che richiede emostasi dopo la polipectomia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joon Sung Kim, MD, The Catholic University of Korea
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
15 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Polipi
- Polipi intestinali
- Polipi del colon
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .