固形臓器移植レシピエントにおける顔面の AK 治療におけるインゲノール メブテート ゲル 0.015% の安全性と有効性

包含基準:

1. 18歳以上の成人。
2. -被験者は、移植日から少なくとも1年は固形臓器移植のレシピエントでなければなりません。
3. 研究者の判断により、被験者は病歴によって確認された安定した健康状態にある必要があります。
4. 被験者は、インフォームドコンセントを読み、署名し、理解できなければなりません。
5. 被験者は、顔面の約100cm2の治療領域に、臨床的に典型的な（過角化症/肥大症ではない）4つ以上20以下の目に見える光線性角化症を有する。 治療領域には、単一の頬が含まれます（鼻顔面溝から耳珠、頬骨から顎のラインまで、下まぶたと口を避けます）。額 (生え際から眉毛まで、横方向にらせんの根元まで伸びています)。
6. 被験者は、凍結療法、日焼けベッドの使用、研究中の過度の日光浴など、顔の他の治療を進んで控える必要があります。
7. -被験者は喜んで研究に参加し、併用薬やその他の治療制限を含むすべての研究要件を順守することができます。
8. -被験者が出産の可能性のある女性である場合、彼女は試験治療開始前に尿妊娠検査結果が陰性である必要があり、登録中に承認された避妊方法を使用することに同意する必要があります 研究に登録されています。

除外基準:

1. -臨床研究者が判断した、病状が不安定な被験者。
2. -骨髄または幹細胞移植の既往歴のある被験者。
3. -顔面に非黒色腫皮膚がんがある被験者。
4. -角質増殖性または肥大性AKの被験者。
5. -提案された治療によって悪化する可能性がある、またはAKの評価を損なう可能性のある治療領域に皮膚疾患のある被験者。
6. -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
7. -過去8週間以内に調査地域でメブテートインゲノールで以前に治療された被験者。
8. -試験治療開始前の8週間以内に、試験領域で日光角化症のために局所処方薬を使用した被験者。
9. -他の理由で局所処方薬を使用した被験者 治験開始前の4週間以内に治験区域で。
10. -現在別の臨床研究に参加している、または治験薬を使用した別の臨床研究を完了した被験者 研究地域での30日以内に治験治療開始。
11. -ピカトゲルまたは不活性成分のいずれかに対する既知の過敏症のある被験者：イソプロピルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、クエン酸一水和物、クエン酸ナトリウム、またはベンジルアルコール。