香港におけるコミュニティベースの家族のホリスティックな健康増進プロジェクト: クラスターランダム化比較試験 (cRCT)
ファミリー ホリスティック ヘルス コミュニティ プロモーション、香港島で健康的な食事と身体活動を促進するためのコミュニティ ベースの研究: クラスター無作為化対照試験 (cRCT)
調査の概要
状態
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) によると、すべての国の肥満率は 1980 年以降ほぼ倍増しています。 体格指数 (BMI) が高いことは、多くの非感染性疾患 (NCD) の主要な危険因子の 1 つであり、不健康な食事と運動不足の結果です。 香港では、保健省 (DH) が 2012 年に行った電話調査で、成人の 40% 近くが過体重または肥満であることがわかりました。 香港で登録された総死亡者数の約 60% は、がん、心臓病、脳卒中、慢性下気道疾患の 4 つの主要な予防可能な NCD によるものでした。 したがって、特に体重管理に関する集団的な健康上の利益のための人口ベースの介入は、全人口のNCDのリスクを下げるために不可欠です。
地元住民の中で太りすぎや肥満の人の割合が高いことを考えると、食事や活動において適度な、あるいは小さな行動変化を達成することで、公衆衛生の大幅な改善につながる可能性があります. 健康的な食事と身体活動の促進は、The Lancet Series で取り上げられた 5 つの推奨される費用対効果の高い介入の 1 つです。 人口レベルでの太りすぎや心血管疾患の予防など、幅広い健康増進の可能性があるため、健康的な食事を促進するための政策の実施が提唱されています。
多くの住民が健康的なライフスタイルに注意を払っていないという世界の他の地域と同じ課題に直面している香港特別行政区政府は、一般市民の幸福を改善する責任を負っています。 政府は最近、「食品中の塩分と砂糖の削減」に関する委員会を設立しました。 彼らは方向性を導き、香港での塩と砂糖の削減のための行動計画を策定し、監督します。 その目的は、住民による塩分と砂糖の摂取を減らし、WHO の推奨事項を満たすことです。 食品安全センターは、炭酸飲料とフルーツ ジュースが香港で人気があることを示しました。 ただし、追加された砂糖には栄養価はありませんが、太りすぎや肥満のリスクが高まります. したがって、健康的な家族の食事の促進は、香港の現在の公衆衛生状況を改善するために適切です。 一方、レジャー文化サービス局は保健局と共同で、運動に対する国民の関心を高めるための「すべての人に健康的な運動キャンペーン」を開始しました。 しかし、どのキャンペーンも、座りがちな人々とその家族の問題や障壁に対処していません。 障壁には、神話や間違った認識が含まれます。運動は難しいものでなければならないか、有益であるためには、多くの時間を見つけ、多くのお金を費やし、多くの高強度の運動を行う必要があります.
このプロジェクトの目的は、参加者が「ゼロタイム エクササイズ」から始めて、砂糖の入った飲み物を減らすように動機付けることです。これは、あらゆる年齢の家族と一緒に、毎日の座りっぱなしの時間と砂糖の摂取量を減らすために日常生活に組み込むことができます。その後、アクティブで健康的なライフスタイルのトリガーとして機能します。 家族が一緒にできるエクササイズはほとんどありません。 調査員は、参加者が学んだことを家族と共有し、「時間ゼロの運動」を行い、一緒に砂糖入り飲料の摂取を減らすよう動機付けを行うものとします。 このプロジェクトには、トレーナーのトレーニングとアンバサダーのワークショップ、コミュニティベースの家族への介入、および公教育イベントという 3 つの主要なコンポーネントが含まれます。 コミュニティのリーダーとアンバサダーの知識とスキルは、「トレーナーとアンバサダーのトレーニング」ワークショップを通じて強化されます。 研修生は、コミュニティ参加者の個人的および家族全体の健康に関するコミュニティベースの家族介入および公教育イベントの実施を支援することが期待されます。
結果とプロセスの評価は、プロジェクトの関与、実施、有効性を評価するために使用されます。 コミュニティリーダー、アンバサダー、コミュニティ参加者からのフィードバックと意見を得るために、フォーカスグループと詳細なインタビューが行われます。 個人および家族の全体的な健康、および家族の幸福の主要な要素に関するプロジェクトの有効性を評価するために、さまざまな時点で定量的なアンケート評価が実施されます。 評価の時点は、コア セッションの前後、ブースター セッションの前後 1 か月、3 か月、コミュニティ参加者の 6 か月です。 コミュニティ リーダーとアンバサダーの追加評価は 9 か月です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Agnes YK Lai, DN
- 電話番号：852-3917-6779
- メール：agneslai@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tai-hing Lam, MD
- 電話番号：852-3917-9287
- メール：hrmrlth@hku.hk
研究場所
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Hong Kong Island、香港、852
- 募集
- Hong Kong Island Women Association
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コンタクト：
- Piana He, MSc
- 電話番号：3621-0102
- メール：hkiwassoc@yahoo.com.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
トレーナーのトレーニングとアンバサダー プログラム:
- 広東語を話す
- 対人コミュニケーションのための完全な言語能力と聴覚能力
- 質問票記入のための読み書き能力
- 地域のリーダーと健康大使
- 18歳以上
コミュニティベースの家族介入:
- 広東語を話す
- 対人コミュニケーションのための完全な言語能力と聴覚能力
- 質問票記入のための読み書き能力
- 12歳以上
公教育イベント:
- 質問票記入のための読み書き能力
- 12歳以上
除外基準
- 参加基準を満たしていない、または同意書に署名できない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PA1:教育セッション、リマインダー、Whataps グループ
介入には、身体活動知識向上セッション、身体活動反慣性リマインダー、身体活動大使の電子通信グループが含まれます。
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介入には次の 2 つの要素が含まれます。
介入には次の 2 つの要素が含まれます。
介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 身体活動の知識強化セッション: 身体活動の増加と座りがちな行動の減少に関するコア セッション 1 つとブースター セッション 1 つ 介入には次の 2 つの要素が含まれます。 - 健康的な食生活の知識を深めるセッション: 1 つのコア セッションと 1 つのブースター セッションで、糖質の摂取量を減らします。 健康的な食事 慣性リマインダー: このグループの参加者には、お土産や電子的な健康メッセージが送信され、砂糖の摂取量を減らすことへの意識が高まります。 - 健康的なダイエット大使の電子通信グループ: コミュニティのリーダーと大使は電子通信グループを結成し、砂糖の摂取量を減らすこととプログラムの実施に関する経験を共有しました。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：PA2:教育セッション、リマインダー
介入には、身体活動の知識強化セッションと身体活動の反慣性のリマインダーが含まれます
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介入には次の 2 つの要素が含まれます。
介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 身体活動の知識強化セッション: 身体活動の増加と座りがちな行動の減少に関するコア セッション 1 つとブースター セッション 1 つ |
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ACTIVE_COMPARATOR：PA3:教育セッション、Whataps グループ
介入には、身体活動知識強化セッションと身体活動大使の電子通信グループが含まれます。
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介入には次の 2 つの要素が含まれます。
介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 身体活動の知識強化セッション: 身体活動の増加と座りがちな行動の減少に関するコア セッション 1 つとブースター セッション 1 つ |
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ACTIVE_COMPARATOR：PA4:教育セッション
介入には、身体活動の知識強化セッションのみが含まれます。
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介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 健康的な食生活の知識を深めるセッション: 1 つのコア セッションと 1 つのブースター セッションで、糖質の摂取量を減らします。 |
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実験的：HD1:教育セッション、リマインダー、Whataps グループ
介入には、健康ダイエット知識強化セッション、健康ダイエット抗慣性リマインダー、健康ダイエット大使の電子通信グループが含まれます。
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介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 健康的な食生活の知識を深めるセッション: 1 つのコア セッションと 1 つのブースター セッションで、糖質の摂取量を減らします。 介入には次の 3 つの要素が含まれます。
介入には次の 2 つの要素が含まれます。
介入には次の 2 つの要素が含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：HD2:教育セッション、リマインダー
介入には、健康ダイエット知識強化セッション、健康ダイエット抗慣性リマインダー、および健康ダイエット大使の電子通信グループが含まれます。
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介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 健康的な食生活の知識を深めるセッション: 1 つのコア セッションと 1 つのブースター セッションで、糖質の摂取量を減らします。 介入には次の 2 つの要素が含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：HD3:教育セッション、Whataps グループ
介入には、健康ダイエット知識強化セッションと健康ダイエット大使の電子通信グループが含まれます。
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介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 健康的な食生活の知識を深めるセッション: 1 つのコア セッションと 1 つのブースター セッションで、糖質の摂取量を減らします。 介入には次の 2 つの要素が含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：HD4:教育セッション
介入には、健康ダイエット知識強化セッションのみが含まれます。
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介入には、次の 1 つのコンポーネントのみが含まれます。 - 健康的な食生活の知識を深めるセッション: 1 つのコア セッションと 1 つのブースター セッションで、糖質の摂取量を減らします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースラインと 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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学びの変化
時間枠：ベースライン、コア セッション直後、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースライン、コア セッション直後、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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家族への影響
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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個人の身体的および心理的健康
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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生活の質
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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検証済みのアンケートによる評価 (SF12)
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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家族の幸福
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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家族関係
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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結果ベースのアンケートによる評価
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月
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プログラムに対する満足度
時間枠：コアセッション直後、ブースターセッション直後 1ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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結果ベースのアンケートによる評価
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コアセッション直後、ブースターセッション直後 1ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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反慣性リマインダーへの対応
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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結果ベースの質問による評価
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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ソーシャルネットワーク関係
時間枠：6ヶ月と9ヶ月
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結果ベースの質問による評価
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6ヶ月と9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tai-hing Lam, MD、School of Public Health, The University of Hong Kong
- スタディディレクター：Piana He, MSc、Hong Kong Island Women Association
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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