- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866773
Et fællesskabsbaseret familie holistisk sundhedsfremmeprojekt i Hong Kong: En klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT)
Family Holistic Health Community Promotion, en fællesskabsbaseret forskning til fremme af sund kost og fysisk aktivitet i Hong Kong Island: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: PA2: Uddannelsessessioner, påmindelser
- Adfærdsmæssigt: PA3: Uddannelsessessioner, Whataps-gruppe
- Adfærdsmæssigt: PA4: Uddannelsessessioner
- Adfærdsmæssigt: HD1: Uddannelsessessioner, Påmindelser, Whataps-gruppe
- Adfærdsmæssigt: HD4: Uddannelsessessioner
- Adfærdsmæssigt: PA1: Uddannelsessessioner, Påmindelser, Whataps-gruppe
- Adfærdsmæssigt: HD2: Uddannelsessessioner, påmindelser
- Adfærdsmæssigt: HD3:Uddannelsessessioner, Whataps-gruppe
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er forekomsten af fedme blandt alle nationer næsten fordoblet siden 1980. Højt kropsmasseindeks (BMI) er en af de største risikofaktorer for mange ikke-smitsomme sygdomme (NCD) og er resultatet af usund kost og fysisk inaktivitet. I Hong Kong fandt Department of Health (DH) i 2012 gennem telefonundersøgelser, at næsten 40 % af voksne var overvægtige eller fede. Omkring 60 % af de samlede registrerede dødsfald i Hong Kong skyldtes fire store forebyggelige NCD, som var kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde og kroniske nedre luftvejssygdomme. Derfor er befolkningsbaserede interventioner for kollektive sundhedsmæssige fordele, især med hensyn til vægtstyring, afgørende for at sænke risikoen for NCD i den samlede befolkning.
I betragtning af den høje andel af overvægtige og fede personer blandt lokalbefolkningen, kan opnåelse af beskedne eller endda små adfærdsændringer i kost eller aktivitet potentielt føre til betydelige forbedringer i folkesundheden. Fremme af sunde kostvaner og fysisk aktivitet er en af de fem anbefalede omkostningseffektive interventioner, der er blevet behandlet i The Lancet Series. Implementering af politikker til fremme af sunde kostvaner - især reduktion af sukkerholdige drikkevarer - og fysisk aktivitet på grund af sandsynligheden for vidtrækkende sundhedsgevinster, herunder forebyggelse af overvægt og hjerte-kar-sygdomme, på befolkningsniveau anbefales.
Over for de samme udfordringer i resten af verden, som mange indbyggere mangler opmærksomhed på sund livsstil, har Hong Kong SAR-regeringen en byrde for at forbedre den brede offentlighed. Regeringen har for nylig nedsat et udvalg om 'reduktion af salt og sukker i fødevarer'. De vil styre retningen, formulere og overvåge handlingsplanerne for salt- og sukkerreduktion i Hong Kong. Målet er at reducere beboernes indtag af salt og sukker for at opfylde WHOs anbefalinger. Center for Fødevaresikkerhed viste, at kulsyreholdige drikkevarer og frugtjuice var populære i Hong Kong. Det tilsatte sukker har dog ingen næringsværdi, men øger risikoen for overvægt og fedme. Derfor er fremme af sund familiekost passende til at forbedre en nuværende folkesundhedssituation i Hong Kong. Til gengæld er Fritids- og Kulturafdelingen i samarbejde med Sundhedsstyrelsen lanceret kampagnen 'Sund motion for alle' for at øge offentlighedens interesse for at dyrke motion. Ingen af kampagnerne har dog rettet sig mod de stillesiddende menneskers og deres familiers problemer og barrierer. Barriererne omfatter myter og forkerte opfattelser, f.eks.; motion skal være svært, eller man skal finde meget tid, bruge mange penge og lave masser af højintensiv motion for at være gavnlig.
Dette projekt har til formål at motivere deltagerne til at forbedre start med 'nultidsmotion' og reducere sukkerholdige drikkevarer, som kan inkorporeres i dagligdagen for at reducere den daglige stillesiddende tid og sukkerindtag sammen med familiemedlemmer i alle aldre, at kan så fungere som en trigger for en aktiv og sund livsstil. Få øvelser kan laves af familiemedlemmerne sammen. Efterforskerne skal motivere deltagerne til at dele, hvad de har lært, med deres familiemedlemmer og til at lave 'nul-time-motion' og reducere indtaget af sukkerholdige drikkevarer sammen. Dette projekt omfatter tre hovedkomponenter: Træn-underviseren og -ambassadør-workshop, lokalsamfundsbaserede familieinterventioner og offentlige uddannelsesarrangementer. Viden og færdigheder hos lokalsamfundets ledere og ambassadører vil blive styrket gennem 'Train-the-trainer and -ambassador' workshoppen. Eleverne forventes at hjælpe med implementeringen af lokalsamfundsbaserede familieinterventioner og offentlige uddannelsesarrangementer om den personlige og familiemæssige holistiske sundhed for samfundsdeltagernes.
Resultat- og procesevalueringer vil blive brugt til at vurdere projektets engagement, implementering og effektivitet. Fokusgruppe- og dybdegående interviews vil blive gennemført for at få feedback og mening fra lokalsamfundets ledere, ambassadører og samfundsdeltagere. Kvantitative spørgeskemavurderinger vil blive udført på forskellige tidspunkter for at vurdere projektets effektivitet på nøglekomponenterne af personlig og familiemæssig holistisk sundhed og familiens velvære. Vurderingstidspunkterne er før og umiddelbart efter kernesessionen, før og efter booster-sessionen på en måned, tre måneder, seks måneder for deltagere i fællesskabet. En yderligere vurdering for lokalsamfundets ledere og ambassadører er ni måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Hong Kong Island Women Association
-
Kontakt:
- Piana He, MSc
- Telefonnummer: 3621-0102
- E-mail: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Træn-the-trainers og ambassadør-programmer:
- Kantonesisk talende
- Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- Samfundsledere og sundhedsambassadører
- 18 år eller derover
Fællesskabsbaserede familieinterventioner:
- Kantonesisk talende
- Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- 12 år eller derover
Folkeuddannelsesarrangementer:
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- 12 år eller derover
Eksklusionskriterier
- Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller ikke er i stand til at underskrive samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PA1: Uddannelsessessioner, Påmindelser, Whataps-gruppe
Interventionen omfatter session om at styrke viden om fysisk aktivitet, påmindelser om fysisk aktivitet mod inerti, fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikationsgruppe.
|
Interventionen omfatter to komponenter:
Interventionen omfatter to komponenter:
Interventionen omfatter kun én komponent: - Session til forbedring af viden om fysisk aktivitet: en kernesession og en boostersession om at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd Interventionen omfatter to komponenter: - Forbedring af viden om sund kost: en kernesession og en boostersession for at øge reduktion af sukkerindtag. Sund kost Anti-inerti Påmindelse: Souvenirs og elektroniske sunde beskeder sendes til deltagerne i denne gruppe for at fremme bevidstheden om at reducere sukkerindtaget. - Sund kost ambassadørers elektroniske kommunikationsgruppe: lokalsamfundets ledere og ambassadører dannede en elektronisk kommunikationsgruppe for at dele deres erfaringer med at reducere sukkerindtag og programimplementering. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Uddannelsessessioner, påmindelser
Interventionen omfatter session om forbedring af viden om fysisk aktivitet og påmindelser om fysisk aktivitet mod inerti
|
Interventionen omfatter to komponenter:
Interventionen omfatter kun én komponent: - Session til forbedring af viden om fysisk aktivitet: en kernesession og en boostersession om at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Uddannelsessessioner, Whataps-gruppe
Interventionen omfatter fysisk aktivitetsvidenforøgelse og Fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikationsgruppe.
|
Interventionen omfatter to komponenter:
Interventionen omfatter kun én komponent: - Session til forbedring af viden om fysisk aktivitet: en kernesession og en boostersession om at øge fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Uddannelsessessioner
Interventionen omfatter kun sessioner til forbedring af viden om fysisk aktivitet.
|
Interventionen omfatter kun én komponent: - Forbedring af viden om sund kost: en kernesession og en boostersession for at øge reduktion af sukkerindtag. |
|
EKSPERIMENTEL: HD1: Uddannelsessessioner, Påmindelser, Whataps-gruppe
Interventionen omfatter session om forbedring af sundhedsdiæt, påmindelser om sundhedsdiæt mod inerti, sundhedsdiætambassadørers elektroniske kommunikationsgruppe.
|
Interventionen omfatter kun én komponent: - Forbedring af viden om sund kost: en kernesession og en boostersession for at øge reduktion af sukkerindtag. Interventionen omfatter tre komponenter:
Interventionen omfatter to komponenter:
Interventionen omfatter to komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2: Uddannelsessessioner, påmindelser
Interventionen omfatter session om forbedring af sundhedsdiæt, påmindelser om sundhedsdiæt mod inerti og sundhedsdiætambassadørers elektroniske kommunikationsgruppe.
|
Interventionen omfatter kun én komponent: - Forbedring af viden om sund kost: en kernesession og en boostersession for at øge reduktion af sukkerindtag. Interventionen omfatter to komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3:Uddannelsessessioner, Whataps-gruppe
Interventionen omfatter session om forbedring af viden om sundhed kost og sundhedsdiæt ambassadørers elektroniske kommunikationsgruppe.
|
Interventionen omfatter kun én komponent: - Forbedring af viden om sund kost: en kernesession og en boostersession for at øge reduktion af sukkerindtag. Interventionen omfatter to komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Uddannelsessessioner
Interventionen omfatter kun session om forbedring af sundhedsdiætviden.
|
Interventionen omfatter kun én komponent: - Forbedring af viden om sund kost: en kernesession og en boostersession for at øge reduktion af sukkerindtag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærd
Tidsramme: baseline og en måned
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Ændring i læring
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter core session, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
Baseline, umiddelbart efter core session, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Indflydelse på familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Personlig fysisk og psykisk sundhed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet af et valideret spørgeskema (SF12)
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Familiens trivsel
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Familieforhold
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: umiddelbart efter core session, umiddelbart efter booster session ved 1 måned, 6 måneder, 9 måneder
|
Vurderet ved resultatbaseret spørgeskema
|
umiddelbart efter core session, umiddelbart efter booster session ved 1 måned, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Svar på Anti-inerti-påmindelse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurderet ud fra resultatbaserede spørgsmål
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Socialt netværksforhold
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneder
|
Vurderet ud fra resultatbaserede spørgsmål
|
6 måneder og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Studieleder: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UW -1622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med PA2: Uddannelsessessioner, påmindelser
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpATrukket tilbage
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHIV-infektioner | StofbrugForenede Stater