- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02866773
홍콩의 지역사회 기반 가족 전체론적 건강 증진 프로젝트: 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)
Family Holistic Health Community Promotion, 홍콩 섬의 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하기 위한 지역사회 기반 연구: 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)
연구 개요
상태
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 모든 국가의 비만 유병률은 1980년 이후 거의 두 배로 증가했습니다. 높은 체질량 지수(BMI)는 많은 비전염성 질병(NCD)의 주요 위험 요소 중 하나이며 건강에 해로운 식습관과 신체 활동 부족의 결과입니다. 홍콩 보건부(DH)는 2012년 전화 조사를 통해 성인의 거의 40%가 과체중이거나 비만인 것으로 나타났습니다. 홍콩에서 등록된 전체 사망자의 약 60%는 암, 심장병, 뇌졸중 및 만성 하부 호흡기 질환인 4대 예방 가능한 NCD로 인한 것이었습니다. 따라서 특히 체중 관리와 관련하여 집단적 건강 혜택을 위한 인구 기반 개입은 전체 인구의 NCD 위험을 낮추는 데 필수적입니다.
지역 인구 중 과체중 및 비만인의 비율이 높다는 점을 감안할 때 식습관이나 활동에서 온건하거나 심지어 작은 행동 변화를 달성하는 것은 잠재적으로 공중 보건의 상당한 개선으로 이어질 수 있습니다. 건강한 식이요법과 신체 활동의 촉진은 The Lancet Series에서 다루어진 5가지 권장 비용 효율적인 개입 중 하나입니다. 인구 수준에서 과체중 및 심혈관 질환 예방을 포함하여 광범위한 건강상의 이점으로 인해 건강한 식습관, 특히 단 음료 감소 및 신체 활동을 촉진하기 위한 정책의 구현이 옹호됩니다.
많은 주민들이 건강한 라이프스타일에 대한 관심이 부족한 나머지 세계의 동일한 문제에 직면한 홍콩 SAR 정부는 일반 대중의 복지를 개선해야 하는 부담을 안고 있습니다. 정부는 최근 '식품의 소금과 설탕 줄이기' 위원회를 설립했습니다. 그들은 홍콩의 염분 및 설탕 감소를 위한 행동 계획을 수립하고 감독할 것입니다. 목표는 WHO 권장 사항을 충족하기 위해 주민들의 소금과 설탕 섭취를 줄이는 것입니다. 식품 안전 센터는 탄산 음료와 과일 주스가 홍콩에서 인기가 있다고 밝혔습니다. 그러나 첨가된 설탕은 영양가가 없지만 과체중과 비만의 위험을 증가시킵니다. 따라서 건강한 가족 식단을 장려하는 것은 홍콩의 현재 공중 보건 상황을 개선하는 데 적합합니다. 한편, 여가문화부는 보건부와 합동으로 국민의 운동에 대한 관심을 높이고자 '모두를 위한 건강한 운동 캠페인'을 전개하고 있다. 그러나 어떤 캠페인도 정착민과 그 가족의 문제와 장벽을 다루지 못했습니다. 장벽에는 신화와 잘못된 인식이 포함됩니다. 운동이 어려워야 하거나, 많은 시간을 찾고, 많은 돈을 쓰고, 강도 높은 운동을 많이 해야 유익합니다.
본 프로젝트는 참여자들이 '제로타임 운동'으로 개선하고 당분이 함유된 음료수를 줄여 일상생활에 접목하여 앉아있는 시간과 설탕 섭취량을 줄이기 위해 모든 연령대의 가족과 함께 참여자들에게 동기를 부여하는 것을 목적으로 합니다. 그러면 활동적이고 건강한 라이프스타일을 위한 방아쇠 역할을 할 수 있습니다. 가족이 함께 할 수 있는 운동은 거의 없습니다. 조사관은 참가자들이 배운 내용을 가족들과 공유하고 함께 '제로타임 운동'을 하고 단 음료 섭취를 줄이도록 동기를 부여해야 합니다. 이 프로젝트에는 트레이너 교육 및 대사 워크숍, 지역사회 기반 가족 개입 및 공교육 행사의 세 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 커뮤니티 리더와 대사의 지식과 기술은 '트레이너 및 대사 교육' 워크숍을 통해 강화될 것입니다. 연수생은 지역 사회 참가자의 개인 및 가족 전체 건강에 대한 지역 사회 기반 가족 개입 및 공교육 행사의 구현을 도울 것으로 예상됩니다.
결과 및 프로세스 평가는 프로젝트의 참여, 구현 및 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 커뮤니티 리더, 대사 및 커뮤니티 참가자의 피드백과 의견을 얻기 위해 포커스 그룹 및 심층 인터뷰가 실시됩니다. 양적 설문지 평가는 개인 및 가족 전체론적 건강 및 가족 복지의 주요 구성 요소에 대한 프로젝트의 효과를 평가하기 위해 여러 시점에서 수행됩니다. 평가 시점은 커뮤니티 참가자의 경우 코어 세션 전후, 부스터 세션 전후 1개월, 3개월, 6개월입니다. 커뮤니티 리더 및 홍보 대사에 대한 추가 평가는 9개월입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong Island, 홍콩, 852
- 모병
- Hong Kong Island Women Association
-
연락하다:
- Piana He, MSc
- 전화번호: 3621-0102
- 이메일: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
강사 교육 및 대사 프로그램:
- 광동어 말하기
- 대인 커뮤니케이션을 위한 온전한 언어 및 청각 능력
- 설문지 작성을 위한 읽기 및 쓰기 능력
- 지역 사회 지도자 및 건강 대사
- 만 18세 이상
지역사회 기반 가족 개입:
- 광동어 말하기
- 대인 커뮤니케이션을 위한 온전한 언어 및 청각 능력
- 설문지 작성을 위한 읽기 및 쓰기 능력
- 만 12세 이상
공교육 행사:
- 설문지 작성을 위한 읽기 및 쓰기 능력
- 만 12세 이상
제외 기준
- 포함 기준을 충족하지 못하거나 동의서에 서명할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PA1: 교육 세션, 미리 알림, Whataps 그룹
개입에는 신체 활동 지식 향상 세션, 신체 활동 반관성 알림, 신체 활동 대사의 전자 통신 그룹이 포함됩니다.
|
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 신체 활동 지식 향상 세션: 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소에 대한 코어 세션 1회 및 부스터 세션 1회 개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. - 건강한 다이어트 지식 강화 세션: 설탕 섭취량을 줄이는 핵심 세션 1개와 부스터 세션 1개. 건강한 식단 항관성 알림: 이 그룹의 참가자들에게 기념품과 전자 건강 메시지를 보내 설탕 섭취량을 줄이는 것에 대한 인식을 고취합니다. - 건강한 다이어트 홍보대사 전자커뮤니케이션 그룹: 커뮤니티 리더와 홍보대사가 전자커뮤니케이션 그룹을 구성하여 당 섭취 줄이기 및 프로그램 실행 경험을 공유합니다. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: 교육 세션, 미리 알림
개입에는 신체 활동 지식 향상 세션과 신체 활동 항관성 알림이 포함됩니다.
|
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 신체 활동 지식 향상 세션: 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소에 대한 코어 세션 1회 및 부스터 세션 1회 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: 교육 세션, Whataps 그룹
개입에는 신체 활동 지식 향상 세션과 신체 활동 대사의 전자 통신 그룹이 포함됩니다.
|
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 신체 활동 지식 향상 세션: 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소에 대한 코어 세션 1회 및 부스터 세션 1회 |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4:교육 세션
개입에는 신체 활동 지식 향상 세션만 포함됩니다.
|
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 건강한 다이어트 지식 강화 세션: 설탕 섭취량을 줄이는 핵심 세션 1개와 부스터 세션 1개. |
|
실험적: HD1: 교육 세션, 미리 알림, Whataps 그룹
개입에는 건강 다이어트 지식 향상 세션, 건강 다이어트 항관성 알림, 건강 다이어트 대사의 전자 통신 그룹이 포함됩니다.
|
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 건강한 다이어트 지식 강화 세션: 설탕 섭취량을 줄이는 핵심 세션 1개와 부스터 세션 1개. 개입에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다.
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2:교육 세션, 미리 알림
개입에는 건강 다이어트 지식 향상 세션, 건강 다이어트 항관성 알림 및 건강 다이어트 대사의 전자 통신 그룹이 포함됩니다.
|
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 건강한 다이어트 지식 강화 세션: 설탕 섭취량을 줄이는 핵심 세션 1개와 부스터 세션 1개. 개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3:교육 세션, Whataps 그룹
개입에는 건강 다이어트 지식 향상 세션과 건강 다이어트 대사의 전자 통신 그룹이 포함됩니다.
|
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 건강한 다이어트 지식 강화 세션: 설탕 섭취량을 줄이는 핵심 세션 1개와 부스터 세션 1개. 개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4:교육 세션
개입에는 건강 다이어트 지식 향상 세션만 포함됩니다.
|
개입에는 하나의 구성 요소만 포함됩니다. - 건강한 다이어트 지식 강화 세션: 설탕 섭취량을 줄이는 핵심 세션 1개와 부스터 세션 1개. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동의 변화
기간: 기본 및 한 달
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기본 및 한 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
학습의 변화
기간: 기준선, 핵심 세션 직후, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기준선, 핵심 세션 직후, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
가족 구성원에 대한 영향
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
개인의 신체적, 정신적 건강
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
검증된 설문지(SF12)로 평가
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
가족 복지
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
가족 관계
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월
|
|
프로그램에 대한 만족도
기간: 코어 세션 직후, 부스터 세션 직후 1개월, 6개월, 9개월
|
결과 기반 설문지로 평가
|
코어 세션 직후, 부스터 세션 직후 1개월, 6개월, 9개월
|
|
관성 방지 알림에 대한 응답
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
결과 기반 질문으로 평가
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
소셜 네트워크 관계
기간: 6개월 9개월
|
결과 기반 질문으로 평가
|
6개월 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- 연구 책임자: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .