Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et fellesskapsbasert familieholistisk helsefremmende prosjekt i Hong Kong: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)

10. august 2016 oppdatert av: Professor Lam Tai-Hing, The University of Hong Kong

Family Holistic Health Community Promotion, en fellesskapsbasert forskning for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet på Hong Kong Island: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)

I Hong Kong var nesten 40 % av voksne overvektige eller overvektige, og omtrent 60 % av de totale registrerte dødsfallene skyldtes fire store, ikke-smittsomme sykdommer som kunne forebygges. Mange innbyggere mangler oppmerksomhet til personlig sunn livsstil og familiehelhet. Dette prosjektet fokuserer spesielt på fremme av sunt kosthold og forbedring av fysiske aktiviteter i familier gjennom det veletablerte nettverket til Hong Kong Island Women Association (HKIWA). Dette prosjektet inkluderer tre hovedkomponenter: Work-the-trainer og -ambassadør-workshop, lokalsamfunnsbaserte familieintervensjoner og offentlige utdanningsarrangementer. Det forventes at kunnskapen og ferdighetene til samfunnslederne og ambassadørene styrkes gjennom 'Train-the-trainer and -ambassador' (TTTA)-verkstedene. Videre forventes de å hjelpe til med implementeringen av lokalsamfunnsbaserte familieintervensjoner og offentlige utdanningsarrangementer om den personlige og familiemessige helhetlige helsen til samfunnsdeltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) har forekomsten av fedme blant alle nasjoner nesten doblet seg siden 1980. Høy kroppsmasseindeks (BMI) er en av de viktigste risikofaktorene for mange ikke-smittsomme sykdommer (NCD) og er et resultat av usunt kosthold og fysisk inaktivitet. I Hong Kong fant Department of Health (DH) i 2012, gjennom telefonundersøkelser, at nesten 40 % av voksne var overvektige eller overvektige. Omtrent 60 % av de totale registrerte dødsfallene i Hong Kong skyldtes fire hovedforebyggbare NCD, som var kreft, hjertesykdommer, hjerneslag og kroniske sykdommer i nedre luftveier. Derfor er befolkningsbaserte intervensjoner for kollektive helsegevinster, spesielt når det gjelder vektkontroll, avgjørende for å redusere risikoen for NCD i den totale befolkningen.

Gitt den høye andelen overvektige og overvektige individer blant lokalbefolkningen, kan det å oppnå beskjedne eller til og med små atferdsendringer i kosthold eller aktivitet potensielt føre til betydelige forbedringer i folkehelsen. Fremme av sunne dietter og fysisk aktivitet er en av de fem anbefalte kostnadseffektive intervensjonene som har blitt behandlet i The Lancet Series. Implementering av retningslinjer for å fremme sunt kosthold - reduksjon av sukkerholdige drikker, spesielt - og fysisk aktivitet på grunn av sannsynligheten for omfattende helsegevinster, inkludert forebygging av overvekt og hjerte- og karsykdommer, på befolkningsnivå, anbefales.

Overfor de samme utfordringene i resten av verden som mange innbyggere mangler oppmerksomhet på sunn livsstil, har Hong Kong SAR-regjeringen en byrde for å forbedre allmennhetens velvære. Regjeringen har nylig opprettet et utvalg for 'reduksjon av salt og sukker i mat'. De vil styre retningen, formulere og føre tilsyn med handlingsplanene for salt- og sukkerreduksjon i Hong Kong. Målet er å redusere inntaket av salt og sukker hos innbyggerne for å oppfylle WHOs anbefalinger. Senter for mattrygghet viste at kullsyreholdige drikker og fruktjuicer var populære i Hong Kong. Det tilsatte sukkeret har imidlertid ingen næringsverdi, men øker risikoen for overvekt og fedme. Derfor er fremme av sunt familiekosthold hensiktsmessig for å forbedre en nåværende folkehelsesituasjon i Hong Kong. På den annen side har Fritids- og kulturavdelingen gått sammen med Helseavdelingen for å lansere «Sunn trening for alle-kampanjen» for å øke publikums interesse for å trene. Imidlertid har ingen av kampanjene tatt for seg problemene og barrierene til de stillesittende og deres familier. Barrierene inkluderer myter og feil oppfatninger, f.eks.; trening må være vanskelig, eller man må finne mye tid, bruke mye penger og gjøre mye intensiv trening for å være nyttig.

Dette prosjektet har som mål å motivere deltakerne til å forbedre start med "null-tids trening" og redusere sukkerholdige drikker, som kan inkorporeres i dagliglivet for å redusere daglig stillesittende tid og sukkerinntak sammen med familiemedlemmer i alle aldre, som kan da fungere som en trigger for en aktiv og sunn livsstil. Få øvelser kan gjøres av familiemedlemmene sammen. Etterforskerne skal motivere deltakerne til å dele det de har lært med familiemedlemmene og til å trene "nulltid" og redusere inntaket av sukkerholdig drikke sammen. Dette prosjektet inkluderer tre hovedkomponenter: Work-the-trainer og -ambassadør-workshop, lokalsamfunnsbaserte familieintervensjoner og offentlige utdanningsarrangementer. Kunnskapen og ferdighetene til samfunnslederne og ambassadørene vil bli styrket gjennom 'Trener-treneren og -ambassadøren'-verkstedet. Praktikantene forventes å hjelpe til med implementeringen av lokalsamfunnsbaserte familieintervensjoner og offentlige utdanningsarrangementer om den personlige og familiemessige helhetlige helsen til samfunnsdeltakerne.

Resultat- og prosessevalueringer vil bli brukt til å vurdere engasjementet, gjennomføringen og effektiviteten til prosjektet. Fokusgruppe- og dybdeintervjuer vil bli gjennomført for å få tilbakemeldinger og meninger fra samfunnsledere, ambassadører og samfunnsdeltakere. Kvantitative spørreskjemavurderinger vil bli utført på forskjellige tidspunkter for å vurdere effektiviteten til prosjektet på nøkkelkomponentene av personlig og familiemessig helhetlig helse, og familiens velvære. Vurderingstidspunktene er før og umiddelbart etter kjerneøkten, før og etter boosterøkten på én måned, tre måneder, seks måneder for deltakere i fellesskapet. En tilleggsvurdering for samfunnslederne og ambassadørene er ni måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong Island, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • Hong Kong Island Women Association
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Trene-trenerne og ambassadørprogrammer:

    • Kantonesisk talende
    • Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
    • Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
    • Samfunnsledere og helseambassadører
    • 18 år eller eldre
  2. Samfunnsbaserte familieintervensjoner:

    • Kantonesisk talende
    • Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
    • Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
    • 12 år eller eldre
  3. Folkeundervisningsarrangementer:

    • Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
    • 12 år eller eldre

Eksklusjonskriterier

- Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene, eller ikke klarer å signere samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PA1: Utdanningsøkter, Påminnelser, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om fysisk aktivitet, påminnelser om fysisk aktivitet mot treghet, fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Økt for økt kunnskap om fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd
  • Fysisk aktivitet Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å utføre regelmessig trening

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Økt for økt kunnskap om fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd.
  • Fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe: samfunnslederne og ambassadørene dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å utføre regelmessig fysisk aktivitet og programimplementering.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd

Intervensjonen omfatter to komponenter:

- Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.

Sunt kosthold Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å redusere sukkerinntaket.

- Ambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe for sunt kosthold: samfunnslederne og ambassadørene dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å redusere inntak av sukker og programimplementering.

ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Utdanningsøkter, Påminnelser
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om fysisk aktivitet og påminnelser om fysisk aktivitet mot treghet

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Økt for økt kunnskap om fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd.
  • Fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe: samfunnslederne og ambassadørene dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å utføre regelmessig fysisk aktivitet og programimplementering.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd

ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Utdanningsøkter, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Økt for økt kunnskap om fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd
  • Fysisk aktivitet Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å utføre regelmessig trening

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd

ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Utdanningsøkter
Intervensjonen inkluderer kun økter for økt kunnskap om fysisk aktivitet.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.

EKSPERIMENTELL: HD1: Utdanningsøkter, Påminnelser, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om helsekosthold, påminnelser om helsekosthold mot treghet, helsekostholdsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.

Intervensjonen omfatter tre komponenter:

  • Økt for økt kunnskap om fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd
  • Fysisk aktivitet Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å utføre regelmessig trening
  • Fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe: samfunnslederne og ambassadørene dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å utføre regelmessig fysisk aktivitet og programimplementering.

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.
  • Sunt kosthold Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å redusere sukkerinntaket.

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.
  • Ambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe for sunt kosthold: Fellesskapets ledere og ambassadører dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å redusere inntak av sukker og programimplementering.
ACTIVE_COMPARATOR: HD2: Utdanningsøkter, Påminnelser
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om helsekosthold, påminnelser om helsekosthold mot treghet og helsekostholdsambassadørenes elektroniske kommunikasjonsgruppe.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.
  • Ambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe for sunt kosthold: Fellesskapets ledere og ambassadører dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å redusere inntak av sukker og programimplementering.
ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Utdanningsøkter, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om helsekosthold og helsekostambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.

Intervensjonen omfatter to komponenter:

  • Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.
  • Sunt kosthold Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å redusere sukkerinntaket.
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Utdanningsøkter
Intervensjonen inkluderer kun økt for økt kunnskap om helsekosthold.

Intervensjonen inkluderer kun én komponent:

- Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferd
Tidsramme: baseline og en måned
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
baseline og en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Endring i læring
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Påvirkning på familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Personlig fysisk og psykisk helse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert av et validert spørreskjema (SF12)
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Familiens velvære
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Familieforhold
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Tilfredshet med programmet
Tidsramme: umiddelbart etter kjerneøkt, umiddelbart etter boosterøkt ved 1 måned, 6 måneder, 9 måneder
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
umiddelbart etter kjerneøkt, umiddelbart etter boosterøkt ved 1 måned, 6 måneder, 9 måneder
Svar på anti-treghetspåminnelse
Tidsramme: 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Vurdert med resultatbaserte spørsmål
1 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Sosialt nettverksforhold
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneder
Vurdert med resultatbaserte spørsmål
6 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
  • Studieleder: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW -1622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere