- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02866773
Et fellesskapsbasert familieholistisk helsefremmende prosjekt i Hong Kong: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Family Holistic Health Community Promotion, en fellesskapsbasert forskning for å fremme sunt kosthold og fysisk aktivitet på Hong Kong Island: A Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: PA2: Utdanningsøkter, Påminnelser
- Atferdsmessig: PA3: Utdanningsøkter, Whataps-gruppe
- Atferdsmessig: PA4: Utdanningsøkter
- Atferdsmessig: HD1: Utdanningsøkter, Påminnelser, Whataps-gruppe
- Atferdsmessig: HD4: Utdanningsøkter
- Atferdsmessig: PA1: Utdanningsøkter, Påminnelser, Whataps-gruppe
- Atferdsmessig: HD2: Utdanningsøkter, Påminnelser
- Atferdsmessig: HD3: Utdanningsøkter, Whataps-gruppe
Detaljert beskrivelse
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) har forekomsten av fedme blant alle nasjoner nesten doblet seg siden 1980. Høy kroppsmasseindeks (BMI) er en av de viktigste risikofaktorene for mange ikke-smittsomme sykdommer (NCD) og er et resultat av usunt kosthold og fysisk inaktivitet. I Hong Kong fant Department of Health (DH) i 2012, gjennom telefonundersøkelser, at nesten 40 % av voksne var overvektige eller overvektige. Omtrent 60 % av de totale registrerte dødsfallene i Hong Kong skyldtes fire hovedforebyggbare NCD, som var kreft, hjertesykdommer, hjerneslag og kroniske sykdommer i nedre luftveier. Derfor er befolkningsbaserte intervensjoner for kollektive helsegevinster, spesielt når det gjelder vektkontroll, avgjørende for å redusere risikoen for NCD i den totale befolkningen.
Gitt den høye andelen overvektige og overvektige individer blant lokalbefolkningen, kan det å oppnå beskjedne eller til og med små atferdsendringer i kosthold eller aktivitet potensielt føre til betydelige forbedringer i folkehelsen. Fremme av sunne dietter og fysisk aktivitet er en av de fem anbefalte kostnadseffektive intervensjonene som har blitt behandlet i The Lancet Series. Implementering av retningslinjer for å fremme sunt kosthold - reduksjon av sukkerholdige drikker, spesielt - og fysisk aktivitet på grunn av sannsynligheten for omfattende helsegevinster, inkludert forebygging av overvekt og hjerte- og karsykdommer, på befolkningsnivå, anbefales.
Overfor de samme utfordringene i resten av verden som mange innbyggere mangler oppmerksomhet på sunn livsstil, har Hong Kong SAR-regjeringen en byrde for å forbedre allmennhetens velvære. Regjeringen har nylig opprettet et utvalg for 'reduksjon av salt og sukker i mat'. De vil styre retningen, formulere og føre tilsyn med handlingsplanene for salt- og sukkerreduksjon i Hong Kong. Målet er å redusere inntaket av salt og sukker hos innbyggerne for å oppfylle WHOs anbefalinger. Senter for mattrygghet viste at kullsyreholdige drikker og fruktjuicer var populære i Hong Kong. Det tilsatte sukkeret har imidlertid ingen næringsverdi, men øker risikoen for overvekt og fedme. Derfor er fremme av sunt familiekosthold hensiktsmessig for å forbedre en nåværende folkehelsesituasjon i Hong Kong. På den annen side har Fritids- og kulturavdelingen gått sammen med Helseavdelingen for å lansere «Sunn trening for alle-kampanjen» for å øke publikums interesse for å trene. Imidlertid har ingen av kampanjene tatt for seg problemene og barrierene til de stillesittende og deres familier. Barrierene inkluderer myter og feil oppfatninger, f.eks.; trening må være vanskelig, eller man må finne mye tid, bruke mye penger og gjøre mye intensiv trening for å være nyttig.
Dette prosjektet har som mål å motivere deltakerne til å forbedre start med "null-tids trening" og redusere sukkerholdige drikker, som kan inkorporeres i dagliglivet for å redusere daglig stillesittende tid og sukkerinntak sammen med familiemedlemmer i alle aldre, som kan da fungere som en trigger for en aktiv og sunn livsstil. Få øvelser kan gjøres av familiemedlemmene sammen. Etterforskerne skal motivere deltakerne til å dele det de har lært med familiemedlemmene og til å trene "nulltid" og redusere inntaket av sukkerholdig drikke sammen. Dette prosjektet inkluderer tre hovedkomponenter: Work-the-trainer og -ambassadør-workshop, lokalsamfunnsbaserte familieintervensjoner og offentlige utdanningsarrangementer. Kunnskapen og ferdighetene til samfunnslederne og ambassadørene vil bli styrket gjennom 'Trener-treneren og -ambassadøren'-verkstedet. Praktikantene forventes å hjelpe til med implementeringen av lokalsamfunnsbaserte familieintervensjoner og offentlige utdanningsarrangementer om den personlige og familiemessige helhetlige helsen til samfunnsdeltakerne.
Resultat- og prosessevalueringer vil bli brukt til å vurdere engasjementet, gjennomføringen og effektiviteten til prosjektet. Fokusgruppe- og dybdeintervjuer vil bli gjennomført for å få tilbakemeldinger og meninger fra samfunnsledere, ambassadører og samfunnsdeltakere. Kvantitative spørreskjemavurderinger vil bli utført på forskjellige tidspunkter for å vurdere effektiviteten til prosjektet på nøkkelkomponentene av personlig og familiemessig helhetlig helse, og familiens velvære. Vurderingstidspunktene er før og umiddelbart etter kjerneøkten, før og etter boosterøkten på én måned, tre måneder, seks måneder for deltakere i fellesskapet. En tilleggsvurdering for samfunnslederne og ambassadørene er ni måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Hong Kong Island Women Association
-
Ta kontakt med:
- Piana He, MSc
- Telefonnummer: 3621-0102
- E-post: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Trene-trenerne og ambassadørprogrammer:
- Kantonesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Samfunnsledere og helseambassadører
- 18 år eller eldre
Samfunnsbaserte familieintervensjoner:
- Kantonesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- 12 år eller eldre
Folkeundervisningsarrangementer:
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- 12 år eller eldre
Eksklusjonskriterier
- Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene, eller ikke klarer å signere samtykkeskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PA1: Utdanningsøkter, Påminnelser, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om fysisk aktivitet, påminnelser om fysisk aktivitet mot treghet, fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.
|
Intervensjonen omfatter to komponenter:
Intervensjonen omfatter to komponenter:
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd Intervensjonen omfatter to komponenter: - Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket. Sunt kosthold Anti-treghetspåminnelse: suvenirer og elektroniske sunne meldinger sendes til deltakerne i denne gruppen for å fremme bevisstheten om å redusere sukkerinntaket. - Ambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe for sunt kosthold: samfunnslederne og ambassadørene dannet en elektronisk kommunikasjonsgruppe for å dele sine erfaringer med å redusere inntak av sukker og programimplementering. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Utdanningsøkter, Påminnelser
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om fysisk aktivitet og påminnelser om fysisk aktivitet mot treghet
|
Intervensjonen omfatter to komponenter:
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Utdanningsøkter, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.
|
Intervensjonen omfatter to komponenter:
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for fysisk aktivitet: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Utdanningsøkter
Intervensjonen inkluderer kun økter for økt kunnskap om fysisk aktivitet.
|
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket. |
|
EKSPERIMENTELL: HD1: Utdanningsøkter, Påminnelser, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om helsekosthold, påminnelser om helsekosthold mot treghet, helsekostholdsambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.
|
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket. Intervensjonen omfatter tre komponenter:
Intervensjonen omfatter to komponenter:
Intervensjonen omfatter to komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2: Utdanningsøkter, Påminnelser
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om helsekosthold, påminnelser om helsekosthold mot treghet og helsekostholdsambassadørenes elektroniske kommunikasjonsgruppe.
|
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket. Intervensjonen omfatter to komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Utdanningsøkter, Whataps-gruppe
Intervensjonen inkluderer økt kunnskap om helsekosthold og helsekostambassadørers elektroniske kommunikasjonsgruppe.
|
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket. Intervensjonen omfatter to komponenter:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Utdanningsøkter
Intervensjonen inkluderer kun økt for økt kunnskap om helsekosthold.
|
Intervensjonen inkluderer kun én komponent: - Kunnskapsøkt for sunn kosthold: én kjerneøkt og én boosterøkt for å øke redusere sukkerinntaket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferd
Tidsramme: baseline og en måned
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Endring i læring
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Baseline, umiddelbart etter kjerneøkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Påvirkning på familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Personlig fysisk og psykisk helse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert av et validert spørreskjema (SF12)
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Familiens velvære
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Familieforhold
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Tilfredshet med programmet
Tidsramme: umiddelbart etter kjerneøkt, umiddelbart etter boosterøkt ved 1 måned, 6 måneder, 9 måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
umiddelbart etter kjerneøkt, umiddelbart etter boosterøkt ved 1 måned, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Svar på anti-treghetspåminnelse
Tidsramme: 1 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurdert med resultatbaserte spørsmål
|
1 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Sosialt nettverksforhold
Tidsramme: 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdert med resultatbaserte spørsmål
|
6 måneder og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Studieleder: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW -1622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .