- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02866773
Проект комплексного укрепления здоровья семьи на базе сообщества в Гонконге: кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT)
Пропаганда целостного семейного здоровья в сообществе, общественное исследование по пропаганде здорового питания и физической активности на острове Гонконг: кластерное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: PA2: Образовательные занятия, напоминания
- Поведенческий: PA3: Образовательные занятия, группа Whataps
- Поведенческий: PA4: Образовательные занятия
- Поведенческий: HD1: Образовательные занятия, напоминания, группа Whataps
- Поведенческий: HD4: Образовательные занятия
- Поведенческий: PA1: Образовательные занятия, напоминания, группа Whataps
- Поведенческий: HD2: Образовательные занятия, Напоминания
- Поведенческий: HD3: Образовательные занятия, группа Whataps
Подробное описание
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), с 1980 года распространенность ожирения во всех странах почти удвоилась. Высокий индекс массы тела (ИМТ) является одним из основных факторов риска многих неинфекционных заболеваний (НИЗ) и является результатом нездорового питания и отсутствия физической активности. В Гонконге Департамент здравоохранения (DH) в ходе телефонных опросов в 2012 году обнаружил, что почти 40% взрослых имеют избыточный вес или страдают ожирением. Около 60% всех зарегистрированных смертей в Гонконге были вызваны четырьмя основными предотвратимыми НИЗ, а именно раком, болезнями сердца, инсультом и хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей. Таким образом, вмешательства на уровне населения для коллективной пользы для здоровья, особенно в отношении контроля веса, имеют важное значение для снижения риска НИЗ среди населения в целом.
Учитывая высокую долю людей с избыточным весом и ожирением среди местного населения, достижение скромных или даже незначительных поведенческих изменений в рационе питания или активности потенциально может привести к значительному улучшению здоровья населения. Пропаганда здорового питания и физической активности является одним из пяти рекомендуемых экономически эффективных мероприятий, рассмотренных в серии The Lancet. Выступает за реализацию политики по продвижению здорового питания, в частности, по сокращению потребления сладких напитков, и физической активности из-за вероятности значительного улучшения здоровья, включая профилактику избыточного веса и сердечно-сосудистых заболеваний, на уровне населения.
Столкнувшись с теми же проблемами остального мира, что многие жители не уделяют должного внимания здоровому образу жизни, правительство САР Гонконг несет ответственность за улучшение благосостояния населения в целом. Правительство недавно учредило Комитет по «Сокращению содержания соли и сахара в продуктах питания». Они будут определять направление, формулировать и контролировать Планы действий по сокращению потребления соли и сахара в Гонконге. Цель состоит в том, чтобы сократить потребление соли и сахара жителями в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Центр безопасности пищевых продуктов показал, что в Гонконге популярны газированные напитки и фруктовые соки. Однако добавленный сахар не имеет никакой питательной ценности, но увеличивает риск избыточного веса и ожирения. Таким образом, пропаганда здорового семейного питания уместна для улучшения текущей ситуации с общественным здравоохранением в Гонконге. С другой стороны, Департамент досуга и культурных услуг совместно с Министерством здравоохранения запустили кампанию «Здоровые упражнения для всех» для повышения интереса общественности к занятиям спортом. Однако ни одна из кампаний не затрагивала проблемы и барьеры оседлых людей и их семей. Барьеры включают мифы и неправильное восприятие, например; упражнения должны быть трудными, или нужно найти много времени, потратить много денег и выполнять много высокоинтенсивных упражнений, чтобы приносить пользу.
Этот проект направлен на то, чтобы мотивировать участников улучшить начало с «упражнений с нулевым временем» и сократить потребление сладких напитков, которые можно включить в повседневную жизнь, чтобы сократить ежедневное сидячее время и потребление сахара вместе с членами семьи всех возрастов, что затем может выступать в качестве триггера для активного и здорового образа жизни. Члены семьи могут выполнять несколько упражнений вместе. Исследователи должны мотивировать участников поделиться тем, что они узнали, с членами своей семьи, а также вместе выполнить «упражнение нулевого времени» и сократить потребление сладких напитков. Этот проект включает в себя три основных компонента: семинар по обучению инструкторов и послов, семейные вмешательства на уровне сообщества и общественные образовательные мероприятия. Знания и навыки лидеров сообщества и послов будут укрепляться посредством семинара «Обучение тренера и посла». Ожидается, что стажеры будут помогать в реализации семейных вмешательств на уровне сообщества и общественных просветительских мероприятиях по личному и семейному целостному здоровью участников сообщества.
Оценки результатов и процессов будут использоваться для оценки участия, реализации и эффективности проекта. Будут проведены фокус-группы и глубинные интервью для получения обратной связи и мнения лидеров сообщества, послов и участников сообщества. Количественные оценки анкеты будут проводиться в разные моменты времени для оценки эффективности проекта по ключевым компонентам личного и семейного целостного здоровья и семейного благополучия. Временные точки оценки: до и сразу после основного занятия, до и после повторного занятия через месяц, три месяца, шесть месяцев для участников сообщества. Дополнительная оценка для лидеров сообщества и амбассадоров составляет девять месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong Island, Гонконг, 852
- Рекрутинг
- Hong Kong Island Women Association
-
Контакт:
- Piana He, MSc
- Номер телефона: 3621-0102
- Электронная почта: hkiwassoc@yahoo.com.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Программы подготовки инструкторов и послов:
- кантонский диалект
- Неповрежденные вербальные и слуховые способности для межличностного общения
- Умение читать и писать для заполнения анкеты
- Лидеры сообщества и послы здравоохранения
- 18 лет и старше
Семейные вмешательства на уровне сообщества:
- кантонский диалект
- Неповрежденные вербальные и слуховые способности для межличностного общения
- Умение читать и писать для заполнения анкеты
- 12 лет и старше
Общеобразовательные мероприятия:
- Умение читать и писать для заполнения анкеты
- 12 лет и старше
Критерий исключения
- Участники, которые не соответствуют критериям включения или не могут подписать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PA1: Обучающие занятия, напоминания, группа Whataps
Мероприятие включает в себя сеанс повышения знаний о физической активности, антиинерционные напоминания о физической активности, группу электронного общения послов физической активности.
|
Вмешательство включает в себя два компонента:
Вмешательство включает в себя два компонента:
Вмешательство включает только один компонент: - Занятие по повышению знаний о физической активности: одно основное занятие и одно дополнительное занятие по увеличению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни. Вмешательство включает в себя два компонента: - Сессия по повышению знаний о здоровом питании: одна основная сессия и одна дополнительная сессия по увеличению потребления сахара. Здоровое питание Антиинерционное напоминание: участникам этой группы рассылаются сувениры и электронные сообщения о здоровом питании, чтобы повысить осведомленность о снижении потребления сахара. - Электронная коммуникационная группа послов здорового питания: лидеры сообщества и послы сформировали электронную коммуникационную группу, чтобы поделиться своим опытом по снижению потребления сахара и реализации программы. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA2: Обучающие занятия, напоминания
Вмешательство включает в себя сеанс повышения знаний о физической активности и антиинерционные напоминания о физической активности.
|
Вмешательство включает в себя два компонента:
Вмешательство включает только один компонент: - Занятие по повышению знаний о физической активности: одно основное занятие и одно дополнительное занятие по увеличению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA3: Образовательные занятия, группа Whataps
Мероприятие включает в себя сеанс повышения знаний о физической активности и группу электронного общения послов физической активности.
|
Вмешательство включает в себя два компонента:
Вмешательство включает только один компонент: - Занятие по повышению знаний о физической активности: одно основное занятие и одно дополнительное занятие по увеличению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: PA4: Образовательные занятия
Вмешательство включает только сеанс повышения знаний о физической активности.
|
Вмешательство включает только один компонент: - Сессия по повышению знаний о здоровом питании: одна основная сессия и одна дополнительная сессия по увеличению потребления сахара. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HD1: Обучающие занятия, напоминания, группа Whataps
Мероприятие включает в себя занятие по повышению знаний о здоровом питании, антиинерционные напоминания о здоровом питании, электронную коммуникационную группу послов здорового питания.
|
Вмешательство включает только один компонент: - Сессия по повышению знаний о здоровом питании: одна основная сессия и одна дополнительная сессия по увеличению потребления сахара. Вмешательство включает в себя три компонента:
Вмешательство включает в себя два компонента:
Вмешательство включает в себя два компонента:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD2:Образовательные занятия, Напоминания
Вмешательство включает в себя сеанс повышения знаний о здоровом питании, антиинерционные напоминания о здоровом питании и группу электронного общения послов здорового питания.
|
Вмешательство включает только один компонент: - Сессия по повышению знаний о здоровом питании: одна основная сессия и одна дополнительная сессия по увеличению потребления сахара. Вмешательство включает в себя два компонента:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD3: Образовательные занятия, группа Whataps
Мероприятие включает в себя сеанс повышения знаний о здоровом питании и группу электронного общения послов здорового питания.
|
Вмешательство включает только один компонент: - Сессия по повышению знаний о здоровом питании: одна основная сессия и одна дополнительная сессия по увеличению потребления сахара. Вмешательство включает в себя два компонента:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HD4: Образовательные занятия
Мероприятие включает только сеанс повышения знаний о здоровом питании.
|
Вмешательство включает только один компонент: - Сессия по повышению знаний о здоровом питании: одна основная сессия и одна дополнительная сессия по увеличению потребления сахара. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: исходный уровень и один месяц
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
исходный уровень и один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Изменения в обучении
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после основного сеанса, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
Исходный уровень, сразу после основного сеанса, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Влияние на членов семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Личное физическое и психологическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценивается с помощью утвержденного вопросника (SF12)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Семейное благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Семейные отношения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: сразу после основной сессии, сразу после бустерной сессии через 1 месяц, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Оценено с помощью вопросника, основанного на результатах
|
сразу после основной сессии, сразу после бустерной сессии через 1 месяц, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Ответ на антиинерционное напоминание
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценивается с помощью вопросов, основанных на результатах
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Отношения в социальных сетях
Временное ограничение: 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценивается с помощью вопросов, основанных на результатах
|
6 месяцев и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tai-hing Lam, MD, School of Public Health, The University of Hong Kong
- Директор по исследованиям: Piana He, MSc, Hong Kong Island Women Association
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Mozaffarian D, Afshin A, Benowitz NL, Bittner V, Daniels SR, Franch HA, Jacobs DR Jr, Kraus WE, Kris-Etherton PM, Krummel DA, Popkin BM, Whitsel LP, Zakai NA; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on the Kidney in Cardiovasc. Population approaches to improve diet, physical activity, and smoking habits: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Sep 18;126(12):1514-63. doi: 10.1161/CIR.0b013e318260a20b. Epub 2012 Aug 20.
- Haines DJ, Davis L, Rancour P, Robinson M, Neel-Wilson T, Wagner S. A pilot intervention to promote walking and wellness and to improve the health of college faculty and staff. J Am Coll Health. 2007 Jan-Feb;55(4):219-25. doi: 10.3200/JACH.55.4.219-225.
- Epstein LH, Paluch RA, Wrotniak BH, Daniel TO, Kilanowski C, Wilfley D, Finkelstein E. Cost-effectiveness of family-based group treatment for child and parental obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):114-21. doi: 10.1089/chi.2013.0123. Epub 2014 Mar 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW -1622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .